Prueba De Nivel De Prueba Inmunidad - Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente

Prueba de Nivel de prueba
inmunidad
< 5 % en U
Caídas
(caída de > 95 % en U
de tensión,
durante 0,5 ciclos
interrupciones
40 % en U
breves
(caída del 60 % en U
y variaciones
durante 5 ciclos
de voltaje
70 % en U
en las líneas
(caída del 30 % en U
de entrada de
durante 25 ciclos
alimentación
< 5 % en U
IEC 61000-4-11
(caída de > 95 % en U
EN 61000-4-11
durante 5 s
Campo
magnético de
3 A/m
la frecuencia
de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabla 25 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para todo el equipo del sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II, incluso el módulo de alimentación o la unidad
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Clasificación y pruebas :
IEC 60601
< 5 % en U
T
(caída de > 95 % en U
)
T
durante 0,5 ciclos
40 % en U
T
(caída del 60 % en U
)
T
durante 5 ciclos
70 % en U
T
(caída del 30 % en U
)
T
durante 25 ciclos
< 5 % en U
T
(caída de > 95 % en U
)
T
durante 5 s
30 A/m
Nivel de
conformidad
La calidad de la alimentación de
la red eléctrica debe ser la del
T
) entorno de hospital o comercial
T
típico. Si el usuario del sistema
de asistencia ventricular
T
) izquierdo HeartMate II requiere
T
un funcionamiento continuo
durante las interrupciones
T
) de la corriente eléctrica,
T
se recomienda alimentar el
sistema de asistencia ventricular
T
) izquierdo HeartMate II
T
con un suministro eléctrico
ininterrumpido o una batería.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de alimentación
deben estar en niveles
característicos de una ubicación
típica en un entorno comercial u
hospitalario típico.
de alimentación móvil y el monitor del sistema (continuación)
Entorno
electromagnético: Guía
35: