Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente página 262

: Clasificación y pruebas
El dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II, la miniconsola
del sistema y las baterías están diseñados para ser usados en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II, la miniconsola del sistema y las
baterías deben asegurarse de que se usan en dicho entorno electromagnético.
Prueba de
de prueba
inmunidad
IEC 60601
150 kHz a
RF conducida
80 MHz fuera
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6 de las bandas
150 kHz a
80 MHz en las
bandas ISM
Tabla 26 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para todo el equipo del sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II que preserva la vida, incluso el dispositivo de asistencia
361!
Nivel
Nivel de
conformidad
Distancias de separación recomendadas
3 Vrms
3 vrms
ISM
a
10 Vrms
10 vrms
a
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Entorno electromagnético: Guía
El equipo de comunicaciones de RF portátil
y móvil no debe usarse más cerca de ninguna
parte del dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate II, la miniconsola del
sistema y las baterías, incluso cables, que
la distancia de separación recomendada
calculada desde la ecuación aplicable
hasta la frecuencia del transmisor.
ventricular izquierdo, la miniconsola del sistema y las baterías
=
d 1.2 P
,
=
d 1.2 P
,