Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente página 264

: Clasificación y pruebas
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II ha sido probado y se ha
demostrado que cumple con los límites de los dispositivos médicos conforme a la
norma IEC 60601-1-2:2007 sobre equipos electromédicos—Parte 1-2: Requisitos
generales de seguridad básica y características de funcionamiento
esencial—Norma colateral: Compatibilidad electromagnética—Requisitos y
ensayos. Estos límites están diseñados para proporcionar protección razonable
contra la interferencia perjudicial en una instalación médica típica. El sistema de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate II puede generar, utilizar e irradiar
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza según las instrucciones,
puede causar interferencia perjudicial en otros dispositivos cercanos. Sin embargo,
no existe garantía de que no habrá interferencia en una instalación determinada.
Si este equipo causa interferencia perjudicial en otros dispositivos, se recomienda
que el usuario intente corregir la interferencia siguiendo una o varias de las
siguientes medidas:
• Reoriente y vuelva a ubicar el equipo.
• Aumente la separación entre el equipo.
• Conecte el equipo a una toma de un circuito diferente al circuito en el que están
conectados los demás dispositivos.
• Consulte a Thoratec Corporation para solicitar ayuda.
Deberán tomarse precauciones especiales para instalar y usar el sistema
Nota:
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en entornos de comunicaciones
de RF y portátiles.
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
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