Declaración Y Pautas Para Las Emisiones Electromagnéticas - Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente

: Clasificación y pruebas
Declaración y pautas para las emisiones electromagnéticas
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II con baterías de iones
de litio de 14 voltios está diseñado para ser usado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate II deben asegurarse de que se usa en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones radiadas,
campo magnético
MIL-STD-461E
Emisiones radiadas,
aviones, RTCA/DO-160G
sección 21
371!
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
RE101-1
Cat. M
Tabla 33 Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Entorno electromagnético: Guía
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio
de 14 voltios usa la energía de RF solo para
su funcionamiento interno. Por lo tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas y no
es probable que ocasionen interferencias
cuando están cerca del equipo electrónico.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio
de 14 voltios es apto para su uso en todos los
establecimientos, incluso los establecimientos
domésticos y aquellos directamente conectados
con la red de suministro eléctrico público
de bajo voltaje que suministra energía a
los edificios usados con fines domésticos.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio de
14 voltios genera campos magnéticos debido
a la presencia de energía de RF creada por
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de campo magnético son muy bajas
y no es probable que ocasionen interferencias
cuando están cerca del equipo electrónico.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II con baterías de iones de litio
de 14 voltios usa la energía de RF solo para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que ocasionen interferencias cuando están
cerca del equipo electrónico.