DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 31

6. Aksial forskyvning eller bending av ankeret etter
innføring kan føre til brudd i ankeret eller innføreren.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek-ankere er utformet for å kunne låses
fast i kortikalt eller spongiøst ben. Benmassen
må være tilstrekkelig til at ankeret kan plasseres
korrekt og sikkert. Ufullstendig innføring eller dårlig
benkvalitet kan føre til at ankeret faller ut.
2. Full bevegelsesfrihet etter inngrepet bør unngås slik
at benvev og bløtvev kan tilheles.
3. Anordningen er ikke godkjent for skruefesting
eller fiksering i det bakre området (pedikkelen) av
torakal- eller lumbalcolumna.
4. Brukere bør være fortrolige med kirurgiske inngrep
og teknikker som brukes når absorberbare og
ikke-absorberbare suturer benyttes, innen man
anvender ORTHOCORD-sutur til lukning av
sår, siden risikoen for sårruptur varierer alt etter
bruksområde og det anvendte suturmaterialet.
5. Dette produktet er beregnet på engangsbruk. Det
skal aldri gjenbrukes eller resteriliseres. Sterilisering
kan medføre endringer i materialets egenskaper,
for eksempel deformering og forringelse av
materialet, noe som igjen kan gi redusert ytelse.
Sterilisering av engangsutstyr kan også forårsake
krysskontaminasjon og pasientsmitte. Dette betyr at
pasientens sikkerhet blir svekket.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger i forbindelse med absorberbare
implantater omfatter lette betennelser og reaksjoner
mot fremmedlegemer. Brukne nåler kan resultere i
forlengede eller ytterligere kirurgiske inngrep eller
rester av fremmedlegemer. Utilsiktede nålestikk med
kontaminerte kirurgiske nåler kan resultere i overføring
av blodoverførte patogener.
MR-ERKLÆRING
GRYPHON™ BR anker er MR-sikkert.
BRUKSANVISNING
Skyv-inn teknikk - Gryphon -P
1. Bor et hull i benet gjennom borføreren på ønsket
sted ved å bruke GRYPHON-boret. Les og følg
instruksjonene for borføreren og boret.
2. Ta GRYPHON BR-ankeret ut av pakken ved å
bruke standard sterile teknikker.
3. Påse at innføringsmekanismen rettes inn langs
aksen mot hullet. Før ankeret inn i det borede
hullet (gjennom borføreren) til full dybde ved å
hamre på innførerhåndtaket inntil laserlinjen på
innføringsinstrumentet er på linje med borføreren:
a. Artroskopisk – laserlinjen på
innføringsinstrumentet kommer til syne i det
distale vinduet til borføreren.
b. Utenfor leddhulen – laserlinjen på
innføringsinstrumentet er på linje med den
proksimale enden av borføreren.
4. Åpne skyvedekslet på innførerhåndtaket og fjern
suturkortet.
5. Fjern innføringsinstrumentet fra ankeret ved å dra
håndtaket rett bakover.
31