Nemkívánatos Hatások - DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones

rögzüljenek. A csontállománynak megfelelőnek
kell lennie a horgony helyes és biztonságos
behelyezéséhez. A nem megfelelő beillesztés,
valamint a gyenge csontminőség a horog
kicsúszását eredményezheti.
2. Kerülje a korai mozgatást, hogy ne akadályozza a
csont- és a lágyszövetek gyógyulását.
3. Az eszközt nem tesztelték le csavaros
illesztéshez, sem a háti vagy lumbális gerinc hátsó
csigolyaívéhez történő rögzítéshez.
4. Az ORTHOCORD fonal sebzárás céljára való
alkalmazása esetén a felhasználónak ismernie
kell a felszívódó, illetve nem felszívódó fonalakat
alkalmazó sebészi eljárásokat és technikákat,
mivel a sebszétválás kockázata függ az alkalmazás
helyétől és a felhasznált varróanyagtól.
5. A termék egyszer használatos. Nincsen tervezve
ismételt használatra vagy újrasterilizációra.
Az újrasterilizálás megváltoztathatja az anyag
jellemzőit, például deformálódást okozhat
vagy gyengítheti az anyagát, ami ronthatja a
működőképességét. Az egyszer használatos
eszközök ismételt felhasználása kereszt-
kontaminációt is okozhat, ami a beteg fertőzéséhez
vezethet. Ezek a kockázatok veszélyeztethetik a
beteg biztonságát.
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
A felszívódó implantátumok mellékhatásai közé tartozik
az enyhe lefolyású gyulladásos, illetve idegentest-reakció.
A tű törése a sebészeti beavatkozás megnyúlását
vagy ismétlését, valamint reziduális idegentesteket
eredményezhet. Szennyezett tűvel történő véletlen
tűszúrás vérrel terjedő kórokozók átvitelét okozhatja.
MRI NYILATKOZAT
A GRYPHON™ BR horgony MR-biztonságos.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Benyomó technika – Gryphon-P
1. A GRYPHON fúrófej segítségével a fúróvezetőn
keresztül fúrjon lyukat a csontba a kiszemelt
helyen. Olvassa el és tartsa be a fúróvezető és a
fúrófej használatára vonatkozó útmutatót.
2. Vegye ki a GRYPHON BR horgonyt a
csomagolásból a sterilitás szabályait szem előtt
tartva.
3. Igazítsa a behelyező készüléket a lyuk tengelyébe.
Tegye a horgonyt teljes mélységében a furatba
(a fúróvezetőn keresztül) erőteljesen rányomva a
behelyező készülék nyelét, amíg annak lézervonala
egy vonalba nem ér a fúróvezetővel:
a. Artroszkópiásan – a behelyező lézervonala a
fúróvezető disztális ablakában jelenik meg.
b. A csonthoz képest externálisan –
a behelyező lézervonala a fúróvezető
proximális végével van egy vonalban.
4. Nyissa ki a behajtó nyelén található fedőt és
távolítsa el a varróanyag-kártyát.
5. A behajtó nyelét egyenes irányban húzva távolítsa
el a behajtót.
59