DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 65

3. 产品应储存于阴凉干燥处。
4. 请在使用前检查所有器械是否受损。切勿尝试修理。
5. 外科医生必须先阅读使用说明并在技能实验室中演练
之后，才能开始 GRYPHON BR 锚钉的临床使用。
6. 插入时偏离轴向或插入后撬动锚钉都可能会导致锚
钉或插入器断裂。
警告
1. DePuy Mitek 锚钉设计用于插入到皮质或松质骨中
锁定。必须有足够的骨存量以便锚钉固定到位。插
入不完全或骨质不良可能导致锚钉脱出。
2. 应避免关节直接活动，以利于骨骼/软组织的生物愈合。
3. 该器械不可使用螺钉固定，或是被固定于胸椎或腰
椎的椎弓根。
4. 由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材
料都有关系，所以要求使用者在应用 ORTHCORD
缝线闭合伤口之前必须熟悉外科手术步骤与技术，
包括关于可吸收缝线与不可吸收缝线的知识。
5. 本产品仅限一次性使用。不能对其进行重复使用/
重复灭菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化
（如形变和材料降解），这可能会损害器械的性
能。对一次性器械进行重复处理也可能导致交叉
污染，造成患者感染。上述风险均可能危及患者
安全。
不良反应
植入可吸收器械的不良反应包括轻微炎症和异物反应。
断针可能导致外科手术扩大或重做，或者异物残留。
被受污染的手术针头意外刺伤可能会引起血生病原体
的传播。
磁共振成像声明
GRYPHON™ BR 锚钉可安全用于磁共振检查 (MR)。
使用说明
推入法 - Gryphon-P
1. 通过钻头引导器，用 GRYPHON 钻头在骨头的目标部
位钻孔。阅读并遵循关于钻头引导器和钻头的说明。
2. 使用标准无菌技术将 GRYPHON BR 锚钉从其包装
中取出。
3. 将插入器与钻孔轴向对齐。用骨锤轻轻敲击插入器
手柄，将锚钉（通过钻头引导器）深深插入钻孔
中，直至插入器激光线与钻头引导器对齐：
a. 通过关节镜观察 – 插入器激光线出现在钻头引
导器的远端窗口内。
b. 关节间隙外部 – 插入器激光线与钻头引导器的
近端对齐。
4. 打开插入器手柄上的滑动盖并取出缝线纸板。
5. 笔直向后拉手柄，将插入器从锚钉中移除。
6. 顺着缝线方向施加张力（正常用力）。用力过大可
能会使锚钉或缝线超负荷。
7. 使用为固定软组织准备的缝线。
拧入法 - Gryphon-T
1. 通过钻头引导器，用 GRYPHON 钻头在骨头的目标部
位钻孔。阅读并遵循关于钻头引导器和钻头的说明。
2. 通过引导器插入丝攻，将丝攻定位在孔中并顺时针方
向旋转丝攻，直至丝攻的激光线与钻头引导器对齐：
a. 通过关节镜观察 – 丝攻激光线出现在钻头引导
器的远端窗口内。
b. 关节间隙外部 – 丝攻激光线与钻头引导器的近
端对齐。
3. 逆时针方向旋转丝攻将其取出。
4. 使用标准无菌技术将 GRYPHON-T BR 锚钉从其包
装中取出。
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