COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 127

Ocultar thumbs Ver también para Zenith TX2:
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 55
wewnątrznaczyniowego) powinni podlegać częstszej
kontroli.
Coroczna kontrola obrazowa powinna uwzględniać
radiogramy klatki piersiowej oraz badania tomografii
komputerowej (TK), zarówno z z kontrastem jak i bez
kontrastu. Jeśli powikłania ze strony nerek lub inne
czynniki wykluczają zastosowanie środków kontrastowych,
można zastosować radiogramy klatki piersiowej w
połączeniu z badaniem TK bez kontrastu.
• Połączenie obrazowania TK z kontrastem i bez
kontrastu dostarcza informacji na temat przecieków
Tabela 2 Zalecany harmonogram badań obrazowych dla pacjentów ze stent-graftem wewnątrznaczyniowym
Przed zabiegiem
W trakcie zabiegu
Przed wypisaniem (w terminie 7 dni)
1 miesiąc
6 miesiąc
12 miesięcy (później corocznie)
1
Badania obrazowe należy wykonać w terminie 6 miesięcy przed zabiegiem.
W przypadku przecieku wewnętrznego typu I lub III, zalecana jest szybka interwencja i dodatkowa kontrola po interwencji, patrz
2
rozdział 12.5, Dodatkowy nadzór i leczenie.
12.2 Zalecenia dotyczące badania TK z kontrastem i bez kontrastu
• Zestawy zdjęć powinny obejmować wszystkie kolejne
obrazy przy najmniejszej możliwej grubości warstwy
(≤ 3 mm). NIE WOLNO stosować dużej grubości
warstwy (> 3 mm) ani pomijać kolejnych zestawów
obrazów/zdjęć TK, gdyż przeszkodzi to w precyzyjnym
porównaniu anatomii i urządzenia na przestrzeni
czasu.
• Wszystkie obrazy powinny zawierać skalę dla każdego
zdjęcia/obrazu. Jeśli jest stosowana klisza, obrazy
powinny być rozmieszczone jako nie mniejsze niż 20:1
na arkuszach 35,5 cm x 43,2 cm (14 cali x 17 cali).
• Wymagane są zarówno przebiegi z kontrastem, jak i
bez kontrastu, przy takich samych lub równoważnych
ustawieniach stołu.
Tabela 3 Właściwe protokoły obrazowania
Kontrast dożylny
Odpowiednie aparaty
Objętość wstrzyknięcia
Szybkość wstrzyknięcia
Tryb wstrzykiwania
Bolus wg czasu
Zakres - początek
Zakres - koniec
Kolimacja
Rekonstrukcja
Osiowe DFOV
Przebiegi po wstrzyknięciu
12.3 Radiogramy klatki piersiowej
Wymagane są następujące ujęcia:
• Dwa zdjęcia: pozycja na plecach-z przodu (AP) i
boczna, wiązką poziomą.
• Odnotować odległość od stołu do kliszy i stosować tę
samą odległość przy każdym następnym badaniu.
Dopilnować, aby całe wszczepione urządzenie zostało
uchwycone wzdłużnie na każdym poszczególnym obrazie.
Należy użyć środkowej fotokomórki celem całkowitego
prześwietlenia śródpiersia i umożliwienia wizualizacji
wszczepionego urządzenia.
Jeśli istnieją jakiekolwiek obawy co do spójności
wszczepionego urządzenia (np. zapętlenie, złamania
stentu, oddzielenie się haczyków, względna migracja
elementów), zalecane jest stosowanie powiększonego
ujęcia. Lekarz prowadzący powinien ocenić zdjęcia pod
kątem spójności wszczepionego urządzenia (całkowita
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Angiogram
X
Bez kontrastu
Nie
Spiralny z możliwością > 40 sekund
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
Szyja
Przepona
< 3 mm
2,5 mm przez cały czas – miękki algorytm
32 cm
Brak
wewnętrznych, drożności, krętości, postępu choroby,
długości mocowania i innych zmian morfologicznych.
• Radiogramy klatki piersiowej dostarczają informacji na
temat spójności urządzenia (rozdzielenia elementów,
złamania stentów i oddzielenia się haczyków).
Tabela 2 przedstawia minimalne wymagania w zakresie
obrazowych badań kontrolnych dla pacjentów ze stent-
graftem wewnątrznaczyniowym Zenith TX2 Dissection z
Pro-Form i systemem wprowadzania Z-Trak Plus. Pacjenci
wymagający wzmożonej kontroli powinni być badani
częściej.
TK
(z kontrastem i bez kontrastu)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Grubość warstwy i odstęp dla przebiegu z kontrastem
i bez kontrastu muszą sobie wzajemnie odpowiadać.
• NIE WOLNO zmieniać położenia pacjenta ani oznaczeń
na ciele pomiędzy przebiegiem z kontrastem i bez
kontrastu.
Badania wyjściowe oraz kontrolne bez kontrastu i
wzmocnione kontrastem są ważnym elementem
optymalnej obserwacji pacjenta. Ważne jest
przestrzeganie właściwych protokołów obrazowania
podczas badania TK. Tabela 3 przedstawia przykłady
właściwych protokołów obrazowania.
Spiralny z możliwością > 40 sekund
Bolus testowy: Smart Prep, C.A.R.E. lub
Odejście tętnicy głębokiej uda
2,5 mm przez cały czas – miękki algorytm
długość urządzenia, wraz z elementami) stosując przyrząd
powiększający oglądany obraz 2-4-krotnie.
12.4 Informacje dotyczące MRI
Badania niekliniczne wykazały, że w przypadku stent-
graftu wewnątrznaczyniowego Zenith TX2 z systemem
wprowadzania Z-Trak Plus jest dopuszczalne warunkowe
stosowanie RM. Można go bezpiecznie skanować
natychmiast po umieszczeniu przy zachowaniu
następujących warunków.
Statyczne pole magnetyczne
• Statyczne pole magnetyczne o indukcji najwyżej 3,0 T.
• Gradient przestrzenny pola magnetycznego najwyżej
720 gausów/cm
Ocenę niekliniczną przeprowadzono w systemie RM o
indukcji 3 T (General Electric Excite) przy maksymalnym
gradiencie przestrzennym pola magnetycznego
Radiogramy klatki
piersiowej
X
X
X
X
Z kontrastem
Tak
150 mL
> 2,5 mL/s
Ciśnieniowe
równoważnik
Tętnica podobojczykowa
< 3 mm
32 cm
Brak
POLSkI  127

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido