COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 24

ZENITH TX2
® ®
PRO-FORM OG Z-TRAk
®
• Disse anbefalinger er kun vejledende. Det er ikke meningen, at de skal erstatte hospitalets protokoller
eller en professionel klinisk vurdering med hensyn til patientens pleje.
• FORSIGTIG: Amerikansk (USA) lov påbyder, at dette produkt kun må sælges gennem en læge eller efter
lægeordination.
1 PRODUkTBESkRIVELSE
1.1 Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese med Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet
Fig. 1
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese med Pro-Form og Z-Trak Plus
indføringssystemet
Lige komponent
Ved behandling af dissektioner af den thorakale
aorta descendens er Zenith TX2 Dissection
endovaskulær protesen med Pro-Form og
Z-Trak Plus indføringssystemet typisk anvendt i
forbindelse med Zenith
stenten med H&L-B One-Shot indføringssystemet.
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese med
Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet er
til forsegling af adgangsrift(er). Zenith Dissection
endovaskulær stenten med H&L-B One-Shot
indføringssystemet giver støtte til ikke-flerlagede
segmenter af aorta. Der henvises til vejledningen
for information om brugen og anlæggelsen af
Zenith Dissection stents med H&L-B One-Shot
indføringssystemet.
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese
med Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet
korteste lige komponenter kan bruges til at give
ekstra længde til den endovaskulær protese både
proksimalt og distalt. Det skal sikres at der er
mindst 2 overlappende stents. Stentprotesen er
konstrueret af vævet polyesterklæde i fuld tykkelse,
der er fastsyet til de selvekspanderende Cook
Fig. 2
der giver kontinuerlig kontrol af den endovaskulære
protese under hele anlæggelsesproceduren. Z-Trak
Plus indføringssystemet muliggør præcis placering
før anlæggelsen af den lige komponent eller den
konusformede komponent.
De lige og de konusformede protesekomponenter
anlægges fra et 20 Fr eller 22 Fr Z-Trak Plus
indføringssystem. Disse systemer anvender en
udløsningsmekanisme til udløser-wire til at fastgøre
den endovaskulære protese til indføringssystemet
indtil den frigøres af lægen (figur 2). Alle
indføringssystemer er kompatible med en 0,035
tommer (0,89 mm) kateterleder. For at opnå bedre
hæmostase kan Captor™ hæmostaseventil løsnes
eller strammes til i forbindelse med indføring
og/eller fjernelse af ekstraudstyr ind og ud af
sheathen. Alle indføringssystemer er udstyret
med Flexor indføringssheather, som forebygger
®
knækdannelse og er hydrofil coated. Begge
egenskaber bør forbedre sporbarheden i a. iliaca
og thorakale aorta.
For at muliggøre fjernelse af sheathen holdes hver
protesekomponent udstrakt i længderetningen
på indføringssystemet af låse-udløser-wirerne
24 DANSk
DISSECTION ENDOVASkULÆR PROTESE MED
PLUS INDFØRINGSSYSTEM
®
Røntgenfaste
markører
Dissection endovaskulær
®
Thoracic Z-Trak Plus indføringssystem
Konusformet komponent
Z stents af rustfrit stål med flettet polyester og
monofilamenter polypropylen suturer (Figur 1).
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese
med Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet
er komplet stentet for at give stabilitet og den
nødvendige ekspansionskraft til at åbne protesens
lumen under anlæggelse. Derudover giver Cook Z
stents den nødvendige adhæsion og forsegling af
protesen til karvæggen.
Der er anbragt fire røntgenfaste markører i
hver ende af den lige komponent eller den
konusformede komponent for at muliggøre
fluoroskopisk visualisering af stentprotesen. Disse
markører er anbragt cirkulært inden for 1 mm af
protesematerialets mest proksimale del og inden
for 1 mm af protesematerialets mest distale del.
1.2
Thoracic Z-Trak Plus indføringssystem
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese med
Pro-Form leveres forhåndsmonteret på Z-Trak
Plus indføringssystemet. Den har en fortløbende
anlæggelsesmetode med indbyggede funktioner,
Fig. 3
Forspændt Zenith TX2
Dissection endovaskulær
protese med Pro-Form og
Z-Trak Plus indføringssystem
(figur 3). Disse udløser-wirer fungerer sammen
og giver en fortløbende kontrolleret frigørelse af
Zenith TX2 Dissection endovaskulær protesen med
Pro-Form og Z-Trak Plus indføringssystemet under
anlæggelse (fig. 3).
I-ZDEG-EU-1105-394-02