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RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES
Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma EN
60601-1-2 (2015).
El aspirador quirúrgico, modelo ASPIRADOR SUPERVEGA EVO, es un dispositivo electromédico que debe
tratarse con particular precaución ya que concierne la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y
colocarse en funcionamiento según la información de compatibilidad electromagnética suministrada. Dispo-
sitivos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) pueden interferir
con el dispositivo médico y no tienen que ser utilizados cerca, al lado o encima del mismo. Si dicho uso fuera
inevitable, tome las debidas precauciones para que el dispositivo electromédico funcione correctamente en
su configuración de uso prevista; por ejemplo, comprobando y observando que no haya anomalías ni fun-
cionamientos defectuosos. El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la
excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas
sustituibles, puede resultar en un incremento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del
dispositivo o sistema. Las siguientes tablas brindan información relativa a las características de emc (Com-
patibilidad Electromagnética) de este aparato electromédico.
Guía y declaración del fabricante – Emisión electromagnética
El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR SUPERVEGA EVO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo
de ambiente.
Test di Emisiones
Emisiones irradiadas / conduci-
das CISPR11
Emisiones irradiadas / conduci-
das CISPR11
Armónicas EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión flicker
EN 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR SUPERVEGA EVO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo
de ambiente.
Prueba de
inmunidad
Descargas
electroestáticas
(ESD) EN 61000-4-2
Transistores veloces
/ burst EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon,
breves interrupcio-
nes y variaciones de
tensíon EN 61000-
4-11
ESPAÑOL
Conformidad
Grupo 1
Clase [B]
Clase [A]
Conforme
Nivel indicado por la
EN 60601-1-2
± 8kV en contacto
± 15kV en aire
± 2kV alimentacíon
± 1kV conductores
de señal
± 1kV modo differecial
± 2kV forma comun
<5% U
para 0.5 ciclos
T
40% U
para 5 ciclos
T
70% U
para 25 ciclos
T
<5% U
para 5 seg
T
Guía al ambiente electromagnético
El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO utiliza energía RF solo para su
función interna. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no
causan ningún tipo de interferencia en las proxomidades de los apa-
ratos electrónicos.
El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO es Adecuado para ser usado en
toods los ambientes, incluso en aquellos domésticos y en aquellos
conectados directamente a la red de distribución pública que sumi-
nistra alimentación a ambientes utilizados para fines domésticos.
Conformidad
Test de Inmunidad
El dispositivo no
El pavimento debería ser de madera, cemen-
cambia su estado
to o cerámica. Si el pavimento está recubier-
topor material sintético, la humedad relativa
debería ser como máximo de 30%.
El dispositivo no
La alimentacíon debería ser aquella típica de
cambia su estado
un entorno comercial o de un hospital.
El dispositivo no
La alimentacíon debería ser aquella típica de
cambia su estado
un entorno comercial o de un hospital.
- -
La alimentacíon debería ser aquella típica de
un entorno comercial o de un hospital. Si el
usuario del ASPIRADOR SUPERVEGA EVO
necesita que el aparato funcione continua-
mente se recomienda de utilizzarlo bajo un
grupo de continuidad.
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