Termini Di Garanzia; Smaltimento; Garanzia Di Qualità - Steeper S-Charge System Manual Tecnico

PACCO BATTERIA 3500S: INFORMAZIONI IMPORTANTI -
CONTINUAZIONE
• Non utilizzare o lasciare le batterie a temperature elevate (ad esempio sotto la luce
diretta del sole o in un veicolo quando la temperatura esterna è elevata). Questo può
causare surriscaldamento e bruciature. Le prestazioni, inoltre, possono degenerare, e
quindi la durata di vita utile sarà ridotta.
• In caso di perdite della batteria, e se gli elettroliti entrano in contatto con gli occhi,
non sfregare gli occhi perché questo potrebbe causare lesioni agli occhi o portare alla
perdita della vista. Procedere piuttosto così: sciacquarli con acqua corrente pulita e
rivolgersi immediatamente un medico.
• Non colpire, lanciare, far cadere o danneggiare la batteria.
• Non forare, smontare o modificare la batteria.
• Il pacco batteria 3500S si degrada dopo un certo numero di cicli. Per ordinare un
prodotto sostitutivo, contattare l'Assistenza Clienti. Questo elemento non rientra nella
garanzia.
• Se le batterie sono in deposito, ricaricarle ogni sei mesi. In caso contrario, le funzioni
della batteria potrebbero essere compromesse.
AVVERTENZA: Non togliere l'involucro di plastica della batteria.

TERMINI DI GARANZIA

Articolo Periodo di garanzia
Hub e Display*
Cavi
Caricatore
Pacco Batteria 3500S
In caso di reclamo coperto da garanzia, il reclamo stesso deve essere supportato da una
documentazione adeguata. Sarà opportuno fornire le fotografie delle batterie difettose
anziché il prodotto stesso. Si prega di non rispedire le batterie difettose a Steeper. Sarà
necessario indicare se si desidera che Steeper fornisca un prodotto sostitutivo.
La garanzia verrà invalidata su tutte le componenti del sistema se qualsiasi componente è
stato soggetto ad abuso, modifica o manutenzione da parte di una persona non certificata. se
sono stati applicati carichi superiori a quelli per i quali il prodotto è stato progettato, oppure
per modifica, negligenza o azioni contrarie a quelle indicate nelle informazioni importanti.
La durata progettata del sistema S-Charge è di due anni. Consigliamo di sostituire le batterie
3500S ogni 24 mesi al fine di mantenere prestazioni ottimali. Oltre alla guida delineata in
"Cura e pulizia", questo sistema non richiede nessun altro intervento di manutenzione.
RESI
Prima di effettuare il Reso di eventuali prodotti, il Cliente dovrà contattare il Servizio Clienti
per richiedere un Numero di reso (RTA - Returns Authorisation Number) e completare in
tutte le sue sezioni un Modulo di segnalazione problemi sul prodotto 8.2.1 FRM 028. Questi
documenti dovranno essere inviato congiuntamente al prodotto oggetto del reso.
CONDIZIONI AMBIENTALI E DI FUNZIONAMENTO
SI prega di prendere nota delle seguenti condizioni ambientali di funzionamento per gli
elettrodi:
Conservazione, trasporto e
funzionamento
Dispositivo in funzione
Range di pressione
Umidità relativa massima del 95%, oltre senza condensa
Non esporre a emissioni elettromagnetiche superiori a 8kV in caso di contatto, 15kV
con aria
7 0
Termini di garanzia
Progettazione e fabbricazione
12 mesi
*I telai di montaggio sono esenti
12 mesi
Progettazione e fabbricazione
12 mesi
Progettazione e fabbricazione
Progettazione e fabbricazione,
12 mesi
caricamento corretto
Da -20°C (-4°F) a +60°C (+140°F)
Da -15°C (+5°F) a +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
Se gli elettrodi sono stati stoccati o trasportati, collocarli a temperatura ambiente (20˚C)
due ore prima dell'uso.

SMALTIMENTO

Il Sistema S-Charge è un dispositivo elettrico e non dovrebbe essere
mescolato con i rifiuti domestici generici. Per informazioni corrette sui
procedimenti di trattamento, recupero e riciclaggio, invitiamo a portare il(i)
prodotto(i) presso i punti di raccolta designati.
In alternativa, in alcuni paesi è possibile effettuare il reso dei prodotti al
proprio rivenditore di zona contestualmente all'acquisto di un nuovo prodotto.
Lo smaltimento corretto di questo prodotto aiuterà a risparmiare risorse preziose e a
prevenire qualsiasi potenziale effetto negativo sulla salute umana e sull'ambiente, che
potrebbe altrimenti derivare da una gestione inappropriata dei rifiuti.
Si prega di contattare la propria autorità di zona per ulteriori dettagli in merito al punto di
raccolta designato più vicino. In caso di smaltimento scorretto di questi rifiuti, potrebbero
essere applicate delle sanzioni in conformità con la propria legislazione nazionale.
CERTIFICAZIONE DEI TEST
• Il Sistema S-Charge e le sue componenti associate elencate nel presente documento
sono state testate e certificati secondo i seguenti standard e requisiti:
• Test di Sicurezza Medica:
• IEC 60601-1: 2005/AMD1:2012.
• IEC 60601-1-11: 2015; Prevede il soddisfacimento dei requisiti:
• ISO 14971:2019.
• IEC 60601-2: 2014.
• IP22 a BS EN 60529: 1992+ A2: 2013, quando il display S-Charge viene sigillato
usando del sigillante di silicone come indicato nelle istruzioni di installazione.
• IEC62133-2:2017
• UN38.3
GARANZIA DI QUALITÀ
• Steeper/SteeperUSA gestisce un sistema di gestione della qualità approvato da UKAS
ed è pienamente conforme ai requisiti di BS EN ISO 13485:2016. Questo certifica che
Steeper/SteeperUSA soddisfa gli appropriati standard internazionali di qualità per la
progettazione, la produzione e la fornitura di prodotti protesici.
• Steeper è registrata sia presso la Medicines and Healthcare Regulatory Authority nel
Regno Unito, sia presso la Food and Drugs Administration del governo degli Stati
Uniti per la produzione e la fornitura di prodotti protesici e ortesici.
• Numero di registrazione MHRA: 0000006617
• Numero di registrazione FDA: 9612243
• Modello numero: STP-RP616
• La conformità allo standard su base continuativa è monitorata da un programma di
revisioni interne ed esterne. Standard applicati:
• ISO 13485:2016 (QMS)
• Direttiva RoHS 2015/863/EU
• Soddisfa i requisiti ISO14791: 2019
• Questo S-Charge è un accessorio per un Dispositivo Medico di Classe I che soddisfa i
requisiti generali di sicurezza e di prestazioni di MDR 2017/745 Allegato I.
• Questo dispositivo dispone della marcatura CE che significa che il dispositivo soddisfa
i requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE. Indica inoltre che il dispositivo è
conforme alla legislazione UE e alla libera circolazione nel mercato europeo.
• Questo dispositivo dispone della marcatura UKCA che significa che il dispositivo
soddisfa i requisiti di sicurezza, salute e ambiente. Indica inoltre la conformità del
dispositivo alla legislazione della Gran Bretagna (Inghilterra, Galles, Scozia) e alla
libera circolazione nel mercato del Regno Unito.
• La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette a una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto
di introdurre modifiche e ritirare prodotti senza
• Per la versione più recente del presente manuale tecnico, visitare il sito:
www.steepergroup.com.
preavviso.
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