Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso página 26

NL – NEDERLANDS
4
Inhoud
1
Handstukkabel met connector
Verbindingsstuk van het handstuk
2
3 Handstukbehuizing
4 Aspiratie-aansluiting
Inleiding
Het CUSA Clarity-handstuk is een draagbaar chirurgisch
®
apparaat met een tip die wordt gebruikt op weefsel van
de patiënt tijdens chirurgische verrichtingen.
Beschrijving
C7036 Handstuk
Beoogd gebruik
Het CUSA Clarity-handstuk is bedoeld voor gebruik
met het CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-
®
systeem. Raadpleeg de gebruikershandleiding van het
CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-systeem
®
voor indicaties, contra-indicaties en waarschuwingen.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van deze gebruiksaanwijzing
en de apparatuur die zij beschrijft, zijn gekwalificeerde
medische specialisten die zijn opgeleid in de specifieke
techniek en de uit te voeren chirurgische verrichting
en het gebruik van deze apparatuur.
Symbolen op de etiketten
Het product voldoet aan de eisen van
richtlijn 93/42/EC.
0086
LET OP: Op basis van de federale
wetgeving in de VS mag dit apparaat
alleen worden verkocht door of op
voorschrift van een arts.
Fabrikant
Productiedatum
Volg de gebruiksaanwijzing op
1
3
Frequentie
36 kHz
2
WAARSCHUWING
Wijzigingen aan deze apparatuur zijn niet toegestaan.
WAARSCHUWING
Als het handstuk is aangesloten op een ingeschakeld
CUSA Clarity-systeem, maar niet wordt gebruikt, moet
®
het buiten het bereik van de patiënt gehouden worden.
Plaats het handstuk op een steriel, vlak, droog, niet-
geleidend en goed zichtbaar oppervlak.
WAARSCHUWING
Bij een ingeschakeld handstuk kan contact van de tip
met een hard oppervlak (bijvoorbeeld: een metalen
instrument, tray, nieten, clips, instrumenten, enzovoort)
leiden tot schade aan de tip van het handstuk.
WAARSCHUWING
Gebruik geen beschadigd handstuk met het CUSA
Clarity-systeem. Dit kan resulteren in letsel bij de
patiënt of gebruiker.
WAARSCHUWING
Aanraken van de tip van het handstuk door de
gebruiker als het handstuk is ingeschakeld, kan
leiden tot persoonlijk letsel.
WAARSCHUWING
De minimale instelling voor het aspiratieniveau is 10%.
Zo kan het handstuk normaal afkoelen en presteren.
Onvoldoende aspiratie kan leiden tot voortijdige
defecten aan handstuk en tip, en kan ervoor zorgen dat
de patiënt of gebruiker aan hitte wordt blootgesteld
met verbrand weefsel als gevolg.
26
Gebruikstemperatuur:
+10°C t/m +35°C
Transport- en opslagtemperatuur:
-20°C t/m +60°C
Catalogusnummer
Serienummer
MR-onveilig
LET OP: lees de bijbehorende
documenten
Droog houden
Bedrijfsvochtigheid:
30% t/m 85%
Transport- en opslagvochtigheid:
15% t/m 85%
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
Dit product is niet vervaardigd met
natuurlijk rubber uit latex