Sterilisation - Integra Padgett B Guía De Usuario

Integra Padgett
®
Elektrisches Dermatom Modelle B und PI

Sterilisation

Das Integra Padgett elektrische Dermatom Modell B und PI wird UNSTERIL geliefert und
muss vor Gebrauch sterilisiert werden. Die nachstehend aufgeführten Sterilisationszyklus-
Parameter wurden für das Integra Padgett elektrische Dermatom Modell B und PI validiert.
Dampfsterilisation:
Zyklus-
bedingungen
Verpackt Vorvakuum
Verpackt Schwerkraft
Verpackt
Vorvakuum - GB-Zyklus
Verpackt Vorvakuum
- Franz. Zyklus
HINWEIS: Lassen Sie nach dem Sterilisationszyklus ausreichend Zeit verstreichen, damit sich
die Temperatur des Dermatoms an die Temperatur der Umgebung anpassen kann.
Tauchen Sie das Instrument niemals unter, auch nicht, um es zu kühlen. Das Gerät wird sonst
beschädigt und muss repariert werden.
Hinweis: Es unterliegt der Verantwortung des Endnutzers, wechselnde
Sterilisationsmethoden und -zyklen zu validieren, die nicht mit den validierten
Sterilisationsmethoden und -zyklen in diesem Handbuch festgelegt sind.
Sterilisation mit ETO:
Das Integra Padgett elektrische Dermatom Modell B und PI wurde erfolgreich für die
Sterilisation mit Ethylenoxid mit den nachstehend aufgeführten Parametern validiert:
Für die verpackten Konfigurationen, die mit 100 % Ethylenoxid (EO) sterilisiert werden, gelten
die folgenden Parameter:
Bereiten Sie die Kammer auf die festgelegte Expositionstemperatur und 55 % relative
Luftfeuchtigkeit für mindestens eine (1) Stunde vor. Die Konzentration von 100 %
Ethylenoxid ist 725 mg/l. Beachten Sie die spezifizierten Expositionstemperaturen und
-zeiten sowie die Belüftungszeiten in Tabelle 2 unten:
111
®
Expositions-
temperatur
132 °C (270 °F)
132 °C (270 °F)
134 °C -0/+3 °C
(274 °F -0/+5 °F)
134 °C -0/+3 °C
(274° F - 0/+ 5° F)
Expositionszeit
4 Minuten 40 Minuten
15 Minuten 50 Minuten
3 Minuten 50 Minuten
18 Minuten 50 Minuten
Trockenzeit