Voorzorgsmaatregelen - Integra Padgett B Guía De Usuario

De dermatoom wordt niet-steriel geleverd en moet voorafgaand aan ieder gebruik
worden gesteriliseerd. Gevalideerde sterilisatiemethoden worden beschreven in de
paragraaf Sterilisatie. De dermatoommesjes zijn gesteriliseerd met een minimale dosis
van 25 kGy (2,5 Mrads) gammastraling met een steriliteitsborgingsniveau van 10
Inspecteer vóór gebruik de verpakking van de mesjes op beschadigingen welke de
steriliteit zouden kunnen aantasten. In het geval van een beschadiging of een andere
aantasting moet het dermatoommesje als niet-steriel worden beschouwd en mag niet
worden gebruikt.
Deze elektromechanische apparatuur mag op geen enkele manier worden gewijzigd.
Het dermatoomsysteem bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden
onderhouden. Ongeoorloofde wijzigingen, zoals het gebruik van vervangende
onderdelen of reparatie van producten niet uitgevoerd door een erkend Integra Padgett
dermatoom reparatiecentrum (IPDRC), kunnen leiden tot ernstig letsel bij de patiënt en/
of gebruiker.

Voorzorgsmaatregelen

Een grondig, handmatig reinigingsproces zoals beschreven in de paragraaf Reiniging
en sterilisatie wordt aanbevolen voor de elektrische dermatoom modellen B en PI. De
motorbehuizing van de dermatoom mag niet worden ondergedompeld in vloeibare
reinigingsmiddelen, wat wel zou gebeuren in een geautomatiseerd proces. Geautomatiseerde
reinigingsmethoden zijn mogelijk niet doeltreffend en kunnen leiden tot beschadiging en
verminderde prestaties van het instrument.
EMC-waarschuwing: Let op als de apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur
wordt gebruikt. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd
of de apparatuur naar behoren werkt in de beoogde configuratie. (Raadpleeg de EMC-
verklaringstabel in de bijlage voor meer gedetailleerde informatie over elektromagnetische
emissie en immuniteit.)
Om de prestaties en algemene veiligheid van de dermatoom te verbeteren, wordt aanbevolen
om het netsnoer van de dermatoom aan te sluiten op een beveiligd (GFCI) stopcontact.
Inspecteer vóór gebruik het dermatoomhandstuk en het bijbehorende snoer op tekenen
van beschadiging of slijtage. Gebruik de dermatoom niet als er beschadigingen worden
waargenomen. Beschadigingen van het snoer van het dermatoomhandstuk kunnen bestaan
uit scheurtjes of verkleuring van de kabelhuls, blootliggende geleiders of vervorming van de
kabel of connector. Het dermatoomhandstuk en het bijbehorende snoer mogen uitsluitend
worden gerepareerd door het Integra Padgett dermatoomreparatiecentrum (zie de paragraaf
Onderhoud en reparatie).
De voedingsbron en/of het netsnoer niet autoclaveren.
Het instrument nooit onderdompelen, ook niet om af te koelen. Dit zal de unit beschadigen en
maakt reparatie noodzakelijk.
Gebruikte mesjes dienen altijd te worden weggegooid in daarvoor aangewezen
veiligheidscontainers.
De unit dient (indien nodig) te worden weggegooid in overeenstemming met de protocollen
van uw instelling.
Vermijd ruwe hantering of het laten vallen van het dermatoomhandstuk en de voedingsbron
van de dermatoom. Als ruwe hantering wordt vermoed of als de unit is gevallen, is het
raadzaam de toestand van het dermatoomsysteem voor gebruik te controleren, zoals
beschreven in de paragraaf Problemen oplossen.
.
-6
160