11.3 EMC-gegevens
Medische elektrische apparaten zoals de RADARMED zijn onderworpen aan speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik gesteld volgens de EMC aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing en de
bijbehorende documenten.
Draagbare en mobiele RF-communicatie-systemen
medische elektrische apparaten
De RADARMED mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer vermeld op de lijst van de
inhoud. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot hogere emissies of
verminderde immuniteit van het apparaat.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische interference
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of gebruiker van de RADARMED moet ervoor zorgen dat het wordt
gebruikt in een dergelijke omgeving.
Interference test
RF emissie volgens CISPR 11
RF emissie volgens CISPR 11
Harmonische emissie volgens IEC
61000-3-2
Voltage fluctuatie emissie en
flikkering volgens IEC 61000-3-3
WAARSCHUWINGEN
Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten. Als het
apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het apparaat
worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven functioneert.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van de RADARMED dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke
omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
NL109-1435752-42
(bijv.
Conform
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Conform
IEC 60601
testniveau
6 kV contact
8 kV lucht
mobiele telefoons) kunnen interfereren met
Elektromagnetische omgeving-
richtlijn
De RADARMED gebruikt RF-energie
uitsluitend voor zijn interne werking.
De RF-emissie is dus zeer laag en is
het onwaarschijnlijk dat deze
interferentie met naburige
elektronische apparaten veroorzaken.
De RADARMED is geschikt voor
gebruik in alle instituties, ook in een
woonomgeving en die rechtstreeks
aangesloten op het openbare net zijn.
Compliantieniveau
6 kV contact
8 kV lucht
NEDERLANDS
Elektromagnetische
omgeving –
richtlijn
Vloeren dienen van hout,
beton of
keramische tegels te zijn
gemaakt. Als vloeren zijn
bedekt met
synthetisch materiaal,
dient de relatieve
vochtigheid
tenminste 30% te zijn.
Pagina 28 van 30