Utente E Destinazione D'uso; Precauzioni Di Utilizzo E Funzionamento - NSK Surgic Pro2 Manual Del Usuario

Utente e destinazione d'uso

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Utente: professionista qualificato (chirurgo con le conoscenze e le capacità richieste per l'utilizzo del prodotto)�
Destinazione d'uso: il sistema Surgic Pro2 è destinato all'uso nella chirurgia orale dentale e nell'implantologia dentale�
L'unità principale è concepita per essere utilizzata con un micromotore dentale specifico che guida i manipoli dentali dotati degli
strumenti appropriati per tagliare i tessuti duri presenti nella cavità orale�

Precauzioni di utilizzo e funzionamento

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Leggere attentamente le seguenti precauzioni di sicurezza prima di usare e azionare correttamente il prodotto�
Questi indicatori consentono di usare il prodotto in modo sicuro, nonché di prevenire pericoli e lesioni all'utente e ad altre
persone� Questi indicatori sono classificati in base al grado di pericolo, danno e gravità� Tutti gli indicatori riguardano la
sicurezza� Assicurarsi di seguirli�
Classe
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVISO
● PER EVITARE SCOSSE ELETTRICHE, non scollegare il cavo di alimentazione CA con le mani bagnate�
● PER EVITARE SCOSSE ELETTRICHE, assicurarsi di evitare il contatto dell'acqua e del liquido con l'unità di controllo� Se
entrano in contatto con l'unità di controllo, asciugarlo immediatamente�
● PER EVITARE SCOSSE ELETTRICHE, usare una presa elettrica dotata di messa a terra�
● Il sistema potrebbe non funzionare correttamente se viene usato in presenza di onde di interferenza elettromagnetica�
Non installare il sistema in prossimità di dispositivi che emettono onde elettromagnetiche� Spegnere l'interruttore di
alimentazione principale dell'unità di controllo se un dispositivo ad oscillazioni ad alta frequenza, come un elettrobisturi, è
situato in prossimità e viene utilizzato�
● Non azionare in prossimità di pazienti con pacemaker cardiaci, poiché esiste il pericolo di possibili interferenze con il pacemaker�
● Non usare in ambienti con rischio di esplosione o vicino a sostanze infiammabili� Inoltre, non utilizzare su o vicino a
pazienti sottoposti ad anestesia con sostanze infiammabili (Protossido di azoto)�
● Assicurarsi di calibrare sempre il prodotto prima dell'uso� Senza calibrazione, sussiste il rischio che il valore di coppia
impostato e il valore di coppia effettivo possano differire�
● Manipoli chirurgici (chirurgia orale) NSK conformi alla norma ISO 3964 (EN ISO 3964) sono disponibili per l'uso nel
sistema della serie Surgic Pro2�
● L'accuratezza del monitor della coppia dipende dalle prestazioni ad alta precisione del manipolo collegato al micromotore�
Il valore di coppia effettivo non può essere correttamente visualizzato� Affinché l'accuratezza della coppia del manipolo corrisponda
al sistema di visualizzazione del monitor, USARE SOLO i manipoli contrangolo NSK elencati nel paragrafo "10 – 1 Manipoli
contrangolo"� Se è collegato un manipolo di altre marche, il valore di coppia potrebbe non essere corretto�
● Durante l'utilizzo del prodotto tenere sempre in considerazione la sicurezza del paziente�
● Leggere il presente manuale d'uso prima di procedere all'utilizzo del prodotto per comprenderne appieno le funzioni e
conservare per consultazioni future�
● Il sistema della serie Surgic Pro2 richiede speciali precauzioni riguardo alla compatibilità elettromagnetica e deve essere
installato e messo in servizio in conformità con le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica� (Consultare il
paragrafo "12 Informazioni CEM (informazioni sulla compatibilità elettromagnetica)")
● Le apparecchiature di comunicazione a RF (radiofrequenza) portatili e mobili possono avere un impatto sul sistema della
serie Surgic Pro2� Non utilizzare apparecchi in radiofrequenza in prossimità del prodotto�
● L'uso di accessori, motori e cavi diversi da quelli specificati, eccetto i motori e i cavi venduti dal produttore del sistema
della serie Surgic Pro2 come ricambi per componenti interni, può causare un aumento delle EMISSIONI o una
diminuzione dell'IMMUNITÀ dell'unità di controllo�
Grado di rischio
Rischio che potrebbe causare gravi lesioni alle persone o danni al dispositivo se le istruzioni di
sicurezza non vengono seguite correttamente�
Rischio che potrebbe causare lievi o modeste lesioni alle persone o danni al dispositivo se le
istruzioni di sicurezza non vengono seguite correttamente�
Informazioni sulle specifiche generali del prodotto evidenziate per evitare malfunzionamenti e
riduzioni delle prestazioni del prodotto�
AVVERTENZA
ATTENZIONE
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