REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RP435-6
Realce universal para inodoros de PU - altura 6 cm
RP435-10
Realce universal para inodoros de PU - altura 10 cm
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un relace universal para inodoros de la línea MOPEDIA fabricada por
Moretti S.p.A. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Los
realces universales para inodoros MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñados y fabricados
para satisfacer todas sus exigencias de uso práctico y correcto de los mismos. Este manual de
instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que
Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el
manual antes de utilizar los arneses. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en
condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
El relace para inodoros MOPEDIA es un auxilio destinado a ayudar a personas con dificultades
de movimiento durante el uso del inodoro.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fin s diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de
un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente
manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modifi aciones al dispositivo y a
este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e
introducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia ASIEN-
TOS ELEVADORES PARA WC - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. decla-
ra bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.
Producto sanitario de clase I
3