Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 34

MEDRAD® MRXperion Инструкции за употреба
БЪЛГАРСКИ
Въведение: Прочетете информацията в този раздел.
Подробното запознаване с информацията ще ви
помогне да осигурите безопасна работа с уреда.
Важна бележка за безопасността: Това изделие е
предназначено за използване от лица със съответната
квалификация и опит в изследвания с образна
диагностика.
Показания за употреба: Това изделие е предназначено
за инжектиране на контрастно вещество или
физиологичен разтвор. Те са предназначени за
еднократна употреба върху един пациент само
с инжектори MEDRAD® MRXperion MR.
Противопоказания: Не са известни.
Ограничения за продажба: Само по лекарско
предписание.
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с
този уред, докладвайте на Bayer (radiology.bayer.com/
contact) и Вашите местни компетентни власти в Европа
(или, където е приложимо, на съответните регулаторни
власти в страната, където е възникнал инцидентът).

Предупреждения
Повторното използване на съдове за течности в
продължение на повече от една процедура може да
доведе до биологично замърсяване. Изхвърлете
съдовете с контрастно вещество и физиологичен
разтвор след напълване на спринцовките за
еднократна процедура.
Въздушната емболия може да причини смърт или
тежко увреждане на пациента. Не включвайте
инжектора към пациента, докато всичкият въздух не е
отстранен от спринцовката и пътя на течността.
Прочетете внимателно инструкциите за зареждане и
за употреба на индикаторите MEDRAD® FluiDots (ако е
приложимо), за да намалите риска от въздушна
емболия.
Повторна употреба на това изделие може да доведе
до биологично замърсяване, влошаване на
качеството на изделието и/или проблеми с
експлоатационните му характеристики. Изхвърлете
консумативите по надлежния ред след еднократна
употреба или при съмнение за възникнало
замърсяване.
Ако буталото бъде извадено от спринцовката,
нейната стерилност ще се наруши, което може да
причини инфектиране на пациента. Не изваждайте
буталото, за да напълните спринцовката.

Предупреждения
Ако спринцовките се използват като съдове за
съхранение, има риск от бактериално замърсяване.
Използвайте напълнените спринцовки незабавно. Не
използвайте спринцовки за съхраняване на течности
за по-нататъшна употреба. Изхвърляйте
неизползваните напълнени спринцовки.
При изделията, обозначени за еднократна употреба,
имайте предвид следното: Това изделие е
предназначено само за еднократна употреба. Да не
се стерилизира, обработва или използва повторно.
Изделията за еднократна употреба са проектирани и
одобрени само за еднократна употреба. Повторното
използване на изделия за еднократна употреба може
да доведе до повреда на изделието и рискове за
пациента. Потенциалните повреди на изделията
включват значително влошаване на качеството на
компонентите при продължителна употреба,
неизправност на компонентите и повреда на
системата. Потенциалните рискове за пациента
включват травма поради повреда на изделието или
инфекция, тъй като изделието не е одобрено за
почистване или повторна стерилизация.
Да не се използва, ако стерилната опаковка е
отворена или повредена. Пациентът или операторът
могат да пострадат, ако опаковката е отворена или
повредена, както и ако се използват повредени
компоненти. Винаги проверявайте визуално
съдържанието и опаковката преди употреба.
Течът на течност или спукване на спринцовката или
тръбите може да доведе до нараняване на пациента
или оператора. Уверете се, че пътят на течността е
отворен, и не използвайте спринцовки и тръби с
номинален капацитет под 350 psi (2410 kPA).
Запушване на пътя на течността и/или използване на
спринцовки или тръби с номинален капацитет под
350 psi (2410 kPA) може да доведе до течове или
спуквания.
Възможно е нараняване на пациента, ако
спринцовката не е фиксирана правилно. Не пълнете
и не инжектирайте, ако спринцовката не е правилно
фиксирана.
Бъдете внимателни при боравене и поставяне на
банковата игла в източника на течността. Банковата
игла е остра и може да причини наранявания.
При докосване на края на банковата игла или на
луер конектора е възможно възникване на
замърсяване. Не докосвайте края на банковата игла
или луер конектора.

Внимание
При неправилно монтиране има опасност от повреда
на компоненти или течове. Уверете се, че всички
връзки са стабилни, и не презатягайте. Така ще
намалите до минимум течовете, разкачванията и
повредите на компонентите.
За допълнителни инструкции вж. ръководството за
експлоатация на инжектора.
Инсталиране на нова спринцовкас
ЗАБЕЛЕЖКА: Прилагайте добра клинична практика
по време на процеса на зареждане, за
да запазите стерилността на комплекта
за спринцовка при отваряне.
ЗАБЕЛЕЖКА: За еднократна употреба.
Задължително е използването преди
датата, посочена на всяка опаковка.
1.
Извадете спринцовките от опаковката.
2.
Поставете спринцовките, като ги натиснете в
гнездото, докато влязат стабилно в него (чува се
ясно щракване).
3.
Отстранете предпазителя срещу прах от върха на
всяка спринцовка.
4.
Уверете се, че буталата са напълно изтеглени навън.
Фигура 1 - 1: Инсталирани спринцовки
Напълване на спринцовките
Спринцовките на инжектора MRXperion могат да се
пълнят автоматично или ръчно.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте малката спринцовка
(65 ml) и малък накрайник за
зареждане на контрастно вещество
в спринцовка „A". Използвайте голямата
спринцовка (115 ml) и голяма банкова
игла, за да заредите физиологичен
разтвор в спринцовка „B".
Напълване на спринцовките: Автоматично
ЗАБЕЛЕЖКА: По време на пълнене насочете
инжекторната глава нагоре.
По време на инжектиране насочете
инжекторната глава надолу.
ЗАБЕЛЕЖКА: Автоматично пълнене на спринцовка
„А" и спринцовка „B" не може да се
стартира едновременно.
34