Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 42

MEDRAD® MRXperion Használati utasítás
MAGYAR
Bevezető: Olvassa el az ebben a szakaszban leírt
információkat! Az információk megértése segítséget nyújt
az eszköz biztonságos módon történő használatához.
Fontos biztonsági megjegyzés:
Ez az eszköz a diagnosztikai képalkotó vizsgálatok területén
megfelelő képzésben részesült és tapasztalattal rendelkező
személyek által történő használatra készült.
Felhasználási javallatok: A csomag tartalma
kontrasztanyag vagy sóoldat bejuttatására szolgál.
Egyszeri, egy betegen, csak MEDRAD® MRXperion MR
injektorokkal történő használatra javallott.
Ellenjavallatok: Egy sem ismert.
Korlátozott értékesítés: Vényköteles.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos
esetet jelentsen a Bayer vállalat (radiology.bayer.com/
contact) és a helyi európai illetékes hatóság számára (illetve
adott esetben azon ország megfelelő hatósága számára,
ahol a baleset történt).

Figyelmeztetések
A fluid konténerek egynél több eljárásban történő
ismételt használata biológiai szennyeződést
eredményezhet. A fecskendők egyetlen eljáráshoz történő
feltöltését követően dobja el a kontrasztanyag és a sóoldat
tartályát.
A légembólia a páciens halálát vagy súlyos sérülését
okozhatja. Mindaddig ne csatlakoztassa a pácienst a
befecskendezőhöz, amíg a fecskendőbe és a folyadék
útvonalába szorult levegőt maradéktalanul el nem
távolította! Figyelmesen olvassa el a feltöltésre és a
MEDRAD® FluiDots jelzések (amennyiben rendelkezésre áll)
használatára vonatkozó utasításokat a légembólia
veszélyének csökkentése érdekében!
A termék újra-felhasználása biológiai szennyeződéshez,
a termék lebomlásához és / vagy a termék
hatékonyságával kapcsolatos problémákhoz vezethet.
Egyszeri használatot követően, vagy ha fennáll a
szennyeződés veszélye, megfelelő módon ártalmatlanítsa a
terméket.
A fecskendő sterilitása megszűnik és így a páciens
fertőzése következhet be, ha a dugattyút eltávolítják a
fecskendőből. A fecskendő feltöltéséhez ne távolítsa el a
dugattyút!

Figyelmeztetések
Bakteriális fertőzés következhet be, ha a fecskendőket
tárolóeszközként használják. A feltöltött fecskendőket
azonnal használja fel! Ne használja a fecskendőt
folyadékok későbbi felhasználásra történő tárolására. A fel
nem használt, feltöltött fecskendőket dobja el!
Az egyszer használatos termékekként jelölt készülékek
esetében vegye figyelembe az alábbiakat: a termék
kizárólag egyszeri használatra alkalmas. Ne sterilizálja
újra, ne részesítse ismételt kezelésben és ne használja
fel újra. Az egyszer használatos eszközök egyszeri
használatra lettek tervezve és jóváhagyva. Az egyszer
használatos eszközök ismételt felhasználásának
következtében az adott eszköz meghibásodhat, illetve az
ilyen alkalmazás veszélyt jelenthet a páciensre nézve. Az
eszköz esetleges meghibásodásai között megemlíthető az
alkatrészek huzamosabb ideig történő használatból
bekövetkező jelentős sérülése, az alkatrészek rendellenes
működése és a rendszer meghibásodása. A pácienst érintő
veszélyek között megemlíthetők az eszköz nem megfelelő
működéséből származó sérülések, valamint a fertőzés,
mivel az eszköz nem tisztítható és nem sterilizálható újra.
Ne használja, ha a steril csomagolás fel van nyitva vagy
megsérült! A páciens vagy a kezelést végző személy
sérüléséhez vezethet, ha a csomagolás nyitva van vagy
sérült, illetve ha sérült alkatrészeket használnak.
Minden felhasználás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a
csomagot és annak tartalmát!
A folyadék szivárgása illetve a fecskendő vagy a cső
repedése a beteg vagy kezelő sérüléséhez vezethet.
Biztosítsa, hogy a folyadék útja nyitott legyen, és ne
használjon 350psi (2410 kPa) nyomásnál kisebbre
méretezett Biztosítsa, hogy a folyadék útja nyitott legyen, és
ne használjon 350psi (2410 kPa) nyomásnál kisebbre
méretezett fecskendőt vagy csövet. A folyadékút elzáródása
és/vagy 350psi (2410 kPa) nyomásnál kisebbre méretezett
fecskendő vagy cső használata szivárgáshoz vagy
repedéshez vezethet.
A beteg sérüléséhez vezethet, ha a fecskendő nincs
megfelelően csatlakoztatva. Ne töltse fel a fecskendőt és
ne injektáljon, ha az nincs megfelelően csatlakoztatva.
Körültekintően kezelje és helyezze a kiszúrótűt a
közegforrásba. A kiszúrótű hegyes, és személyi sérülést
okozhat.
Szennyeződés következhet be, ha megérinti a kiszúrótű
végét vagy a Luer-csatlakozót. Ne érintse meg a kiszúrótű
végét vagy a Luer-csatlakozót.

Óvintézkedések
Nem megfelelő összeszerelés esetén az alkatrészek
megsérülhetnek vagy szivárgások jelentkezhetnek.
Ügyeljen, hogy minden csatlakozás stabil legyen; nem
szabad túlhúzni! Ezáltal minimálisra csökkenthető a
szivárgás, a csatlakozások leválása és az alkatrészek
sérülése.
A további utasításokat lásd a befecskendező Kezelési
kézikönyvében!
Új fecskendő telepítéses
MEGJEGYZÉS: Használja a helyes klinikai gyakorlatot
a betöltés során, hogy kinyitáskor
megőrizze a fecskendőkészlet
sterilitását.
MEGJEGYZÉS: Az eldobható eszközök a csomagoláson
lévő lejárati dátumig használhatók fel.
1.
Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból.
2.
Helyezze be a fecskendőt a tartályba történő
lenyomással, amíg biztonságosan a helyén nincs
(egy kattanást nem hall).
3.
Távolítsa el a porvédőt a fecskendő hegyéről.
4.
Győződjön meg arról, hogy a dugattyúk teljesen
előre vannak nyomva.
Ábra 1 - 1: Telepített fecskendők
A fecskendők feltöltése
Az MRXperion injektororon lévő fecskendők automatikusan
vagy manuálisan tölthetők.
MEGJEGYZÉS: Használja a kis fecskendőt (65 ml) és
kiszúrótűt a kontrasztanyag A
fecskendőbe történő betöltéséhez. A
nagy fecskendő (115ml) és kiszúrótű a
sóoldat B fecskendőbe történő
betöltésére szolgál.
A fecskendők betöltése: Automatikus
MEGJEGYZÉS: Feltöltéskor irányítsa felfelé az injektor
fejét. Befecskendezéskor irányítsa
lefelé az injektor fejét.
42