Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 50

MEDRAD® MRXperion Instruções de uso
PORTUGUÊS (BRASILEIRO)
Introdução: Leia as informações contidas nesta seção.
É importante entender estas informações para operar o
dispositivo de maneira segura.
Aviso importante de segurança: Este dispositivo deve ser
utilizado por pessoas com treinamento adequado e
experiência em estudos de imagens de diagnóstico.
Indicações de uso: O conteúdo desta embalagem deve ser
usado para transferência de meio de contraste ou solução
salina. Ele é indicado para uso individual em um único
paciente, somente com injetores MEDRAD® MRXperion MR.
Contraindicações: Desconhecem-se.
Venda restrita: Somente para RX.
Relate qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação a este dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/
contact) e à autoridade competente local europeia (ou,
quando aplicável, à autoridade reguladora apropriada do
país em que ocorreu o incidente).

Avisos
Reutilizar recipientes de fluidos em mais de um
procedimento pode resultar em contaminação
biológica. Descarte recipientes de contraste e solução
salina depois de encher seringas para um único
procedimento.
A embolia gasosa pode causar lesões graves ou a morte
do paciente. Não conecte um paciente ao injetor até que
todo o ar tenha sido expelido da seringa e da linha de
infusão. Leia atentamente as instruções para
carregamento e utilização dos indicadores MEDRAD®
FluiDots (quando aplicável) para reduzir a possibilidade de
embolia gasosa.
A reutilização deste produto pode levar a
contaminação biológica, degradação do produto
e/ou problemas no desempenho do produto. Descarte os
itens descartáveis adequadamente após seu uso ou caso
haja alguma possibilidade de ter havido contaminação.
A esterilidade da seringa será comprometida e poderá
ocorrer infecção no paciente, caso o êmbolo seja
removido da seringa. Não remova o êmbolo para encher
a seringa.
Se a seringa for usada como recipiente de
armazenamento, poderá ocorrer contaminação
bacteriana. Use as seringas preenchidas imediatamente.
Não utilize seringas para armazenar fluidos para uso
posterior. Descarte seringas preenchidas não usadas.

Avisos
No caso de dispositivos classificados para uma única
utilização, observe: Este produto é destinado para uma
única utilização. Não reesterilize, reprocesse nem
reutilize. Dispositivos descartáveis são projetados e
validados somente para uma única utilização. A
reutilização de dispositivos descartáveis de única
utilização gera riscos de falha do dispositivo, assim como
riscos para o paciente. As falhas potenciais do dispositivo
incluem deterioração significativa do componente com
uso prolongado, funcionamento inadequado do
componente e falha do sistema. Os riscos potenciais para o
paciente incluem lesões devido a funcionamento
inadequado do dispositivo ou infecção, uma vez que o
dispositivo não é validado para ser limpo ou reesterilizado.
Não utilize se a embalagem esterilizada estiver aberta
ou danificada. Se a embalagem estiver aberta ou
danificada, ou se forem utilizados componentes
danificados, poderá haver risco de lesão física ao
paciente ou ao operador. Antes de usar, examine
visualmente o conteúdo e a embalagem.
Vazamentos de fluido ou rupturas nos tubos e seringas
podem resultar em danos ao paciente ou ao operador.
Certifique-se que a linha de infusão esteja aberta e não
utilize seringas e tubos com classificação inferior a 350 psi
(2410 kPa). Uma oclusão na linha de infusão e/ou o uso de
seringas ou tubos com classificação inferior a 350 psi
(2410 kPa) podem resultar em vazamentos ou rupturas.
Seringas não acopladas adequadamente apresentam
risco de danos ao paciente. Não carregue a seringa nem a
injete se ela não estiver corretamente acoplada.
Seja cuidadoso ao manusear e inserir a agulha na fonte
de fluido. A agulha é pontiaguda e pode provocar danos
pessoais.
Poderá ocorrer contaminação caso a extremidade da
agulha ou conector Luer sejam tocadas. Não toque na
extremidade da agulha ou conector Luer.

Cuidados
Se a instalação não for feita corretamente, poderá
ocorrer dano ou vazamento no componente. Verifique se
todas as conexões estão firmes; não as aperte
excessivamente. Isso ajuda a minimizar o risco de
vazamento, desconexão e danos aos componentes.
Consulte o manual de operação do injetor para mais
informações.
Instalação de novas seringas
OBSERVAÇÃO: Faça uso da boa prática clínica
durante o processo de carregamento
para manter a esterilidade do kit
seringa ao abrir.
OBSERVAÇÃO: Artigos descartáveis deverão ser
utilizados até a data de vencimento,
conforme expressa em cada
embalagem.
1.
Retire as seringas de embalagem.
2.
Insira as seringas, empurrando-as para dentro do
recipiente até que estejam firmemente no lugar
(um clique audível será ouvido).
3.
Remova as tampas da ponta de cada seringa.
4.
Certifique-se de que os êmbolos estejam totalmente
avançados.
Figura 1 - 1: Seringas instaladas
Preenchimento das seringas
As seringas do injetor MRXperion podem ser preenchidas
automaticamente ou manualmente.
OBSERVAÇÃO: Use a seringa pequena (65 mL) e uma
agulha pequena para carregar os
meios de contraste na Seringa A. Use a
seringa grande (115 mL) e uma
agulha grande para carregar a
solução salina na Seringa B.
Preenchimento das seringas: Automático
OBSERVAÇÃO: Aponte a cabeça do injetor para cima
durante o preenchimento.
Aponte a cabeça do injetor para baixo
durante as injeções.
OBSERVAÇÃO: O preenchimento automático da
Seringa A e Seringa B não podem ser
inicializados simultaneamente.
1.
Defina e bloqueie o protocolo com os volumes
desejados.
2.
Instale as novas seringas.
3.
Remova a agulha pequena da embalagem. Remova
a tampa da extremidade Luer da agulha. Instale a
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