Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 58

MEDRAD® MRXperion Návod na použitie
SLOVENSKÝ
Úvod: Prečítajte si informácie uvedené v tejto časti.
Porozumenie týmto informáciám je dôležité pre bezpečnú
obsluhu zariadenia.
Dôležité bezpečnostné upozornenie: Toto zariadenie
môžu používať len osoby s príslušným školením a
skúsenosťami z diagnostických zobrazovacích štúdií.
Indikácie použitia: Obsah tohto balenia je určený
na použitie pri poskytovaní kontrastných látok alebo
fyziologického roztoku. Tie sú určené pre jednorázové
použitie na jedného pacienta len s injektormi MEDRAD®
MRXperion MR.
Kontraindikácie: Žiadne nie sú známe.
Predaj obmedzený: Len Rx.
Akékoľvek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti
s týmto zariadením, hláste spoločnosti Bayer
(radiology.bayer.com/contact) a vášmu miestnemu
európskemu zodpovednému orgánu (alebo keď sa to
vzťahuje, príslušnému regulačnému úradu v krajine, kde
došlo k udalosti).

Výstrahy
Opätovné použitie nádob kvapalín pre viac ako
jeden postup môže mať za následok biologické
znečistenie. Po naplnení striekačky na jedno použitie
nádoby pre kontrastnú látku a fyziologický roztok
zlikvidujte.
Vzduchová embólia môže spôsobiť smrť alebo
vážne zranenie pacienta. Nepripájajte pacienta
k injektoru skôr, ako z dráhy tekutiny a injekcie
nevytlačíte všetok vzduch. Pozorne si prečítajte pokyny
na zavedenie a používanie indikátorov MEDRAD®
FluiDots (podľa konkrétnych okolností) na zníženie
rizika vzduchovej embólie.
Opätovné použitie tohto produktu môže mať
za následok biologické znečistenie, degradáciu
produktu a/alebo problémy s výkonnosťou. Použitý
materiál riadne zlikvidujte buď po jednom použití,
alebo ak je možné, že došlo ku kontaminácii.
Ak vytiahnete piest z injekčnej striekačky, môže to
ohroziť sterilitu a spôsobiť infekciu pacienta. Nikdy
neplňte striekačku tak, že vytiahnete piest.

Výstrahy
Ak striekačky použijete ako skladovacie nádoby,
môže dôjsť k bakteriálnej kontaminácii. Naplnené
injekčné striekačky použite okamžite. Nepoužívajte
injekčné striekačky pre uskladnenie tekutiny pre
neskoršie použitie. Nepoužité naplnené injekčné
striekačky zlikvidujte.
Pri zariadeniach určených na jednorazové použitie
berte, prosím, na vedomie: Tento výrobok je určený
len na jedno použitie. Nesmie sa opakovane
sterilizovať, spracovávať ani používať. Jednorazové
zariadenia sú určené a schválené len na jedno
použitie. Opätovné použitie jednorazového zariadenia
prináša riziko poruchy zariadenia a riziká pre pacienta.
Možné poruchy zariadenia zahŕňajú značné
opotrebovanie súčastí pri dlhšom používaní,
nefunkčnosť súčastí a zlyhanie systému. Možné riziká
pre pacienta zahŕňajú zranenie z dôvodu poruchy
zariadenia alebo infekcie, keďže zariadenie nie je
schválené na čistenie alebo opakovanú sterilizáciu.
Nepoužívajte, ak je sterilné balenie otvorené alebo
poškodené. Použitie otvorených alebo poškodených
balení alebo poškodených komponentov môže
spôsobiť zdravotnú ujmu pacienta alebo obsluhy.
Pred každým použitím vizuálne skontrolujte obsah a
balenie.
Zdravotná ujma pacienta alebo obsluhy môže
vyplývať z únikov tekutiny alebo prasknutých
injekčných striekačiek, alebo hadičiek. Uistite sa, že
dráha kvapaliny je otvorená a nepoužívajte striekačky
a hadičky s menovitou hodnotou nižšou ako 350psi
(2410 kPa). Oklúzia v dráhe kvapaliny a/alebo
používanie injekčných striekačiek alebo hadičiek s
menovitou hodnotou pod 350psi (2410 kPa) môže viesť
k úniku alebo k prasknutiu.
Nesprávne zasunutie injekčnej striekačky môže
pacientovi spôsobiť zdravotnú ujmu. Nevkladajte
a ani nevstrekujte, pokiaľ nie je injekčná striekačka
správne zasunutá.
Pri manipulácii s hrotom a jeho zasúvaní do zdroja
tekutiny postupujte opatrne. Hrot je ostrý a môže
spôsobiť fyzické zranenie.
Ak sa dotknete konca bodca alebo luerového
konektora, môže dôjsť ku kontaminácii.
Nedotýkajte sa konca hrotu alebo luerového konektora.

Upozornenia
Pri nesprávnej inštalácii hrozí poškodenie dielov
alebo netesnenie. Zaistite, aby boli všetky spoje
bezpečné. Nadmerne neuťahujte. Toto pomôže
minimalizovať priesaky, odpojenie a poškodenie
komponentov.
Ďalšie pokyny nájdete v návode na obsluhu injektora.
Inštalácia novej striekačkys
POZNÁMKA: Počas procesu plnenia použite dobrú
klinickú prax, aby ste pri otváraní udržali
sterilitu injekčnej súpravy.
POZNÁMKA: Injekčné striekačky na jedno použitie
sa majú používať podľa dátumu, ako
je znázornené na každom balení.
1.
Vyberte injekčné striekačky z obalu.
2.
Vložte striekačky tak, že ich zatlačte do schránky,
kým nie sú pevne na svojom mieste (budete počuť
cvaknutie).
3.
Odstráňte protiprachové kryty hrotu každej injekčnej
striekačky.
4.
Uistite sa, že piesty sú plne roztiahnuté.
Obrázok 1 - 1: Inštalované striekačky
Plnenie striekačiek
Injekčné striekačky na injektore MRXperion sa môžu plniť
automaticky alebo manuálne.
POZNÁMKA: Použite malú striekačku (65 ml) a malý
hrot na natiahnutie kontrastnej látky
do injekčnej striekačky A. Použite veľkú
injekčnú striekačku (115ml) a veľký hrot
na natiahnutie fyziologického roztoku do
injekčnej striekačky B.
Plnenie striekačiek: Automaticky
POZNÁMKA: Počas plnenia nasmerujte hlavicu
injektora nahor.
Počas vstrekovania, nasmerujte hlavicu
injektora nadol.
58