Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 64

MEDRAD® MRXperion Navodila za uporabo
SLOVENŠČINA
Uvod: Preberite si informacije, vsebovane v tem oddelku.
Če boste te informacije razumeli, vam bo to pomagalo, da
boste napravo varno uporabljali.
Pomembna opomba glede varnosti: Ta pripomoček smejo
uporabljati posamezniki, ko opravijo ustrezno usposabljanje
in pridobijo izkušnje s področja študij diagnostičnega
slikanja.
Indikacije za uporabo: Vsebina tega paketa je namenjena
uporabi pri dovajanju kontrastnega sredstva ali fiziološke
raztopine. Ti so namenjeni za enkratno uporabo na enem
bolniku le z MEDRAD® MRXperion MR injektorji.
Kontraindikacije: Ni znanih kontraindikacij.
Omejena prodaja: Samo na zdravniški recept.
O vseh resnih dogodkih, ki se zgodijo v zvezi s tem
pripomočkom, obvestite družbo Bayer (radiology.bayer.com/
contact) in pristojni lokalni evropski organ (ali po potrebi
ustrezni regulativni organ v državi, v kateri je prišlo do
dogodka).

Opozorila
Ponovna uporaba posod s tekočino v več kot enem
postopku lahko povzroči biološko kontaminacijo.
Po polnjenju brizg za posamični postopek posode za
kontrastno sredstvo in fiziološko raztopino zavrzite.
Zračna embolija lahko povzroči smrt ali hude
poškodbe bolnika. Ne priključite pacienta na injektor,
dokler iz injekcijske brizge in poti tekočine ne odstranite
vsega zraka. Pozorno preberite navodila za polnjenje
in uporabo indikatorjev MEDRAD® FluiDots (kadar so na
voljo), da boste zmanjšali možnost zračne embolije.
Ponovna uporaba tega izdelka lahko povzroči
biološko kontaminacijo, degradacijo izdelka in/ali
težave z učinkovitostjo. Pripomočke za enkratno
uporabo po uporabi primerno zavrzite. Zavrzite jih tudi,
če obstaja kakršna koli možnost, da je prišlo do
kontaminacije.
Če z brizge odstranite bat, je sterilnost brizge
oporečna, kar lahko povzroči okužbo bolnika.
Pri polnjenju brizge ne odstranite bata.
Če se brizge uporabljajo kot vsebniki za
shranjevanje, lahko pride do bakterijske
kontaminacije. Napolnjene brizge takoj uporabite. Ne
uporabljajte brizg za shranjevanje tekočin za poznejšo
uporabo. Neuporabljene napolnjene brizge zavržite.

Opozorila
Pri pripomočkih, ki so označeni kot pripomočki za
enkratno uporabo, upoštevajte: Ta izdelek je
namenjen le enkratni uporabi. Ne sterilizirajte ga,
ne obdelujte ga za ponovno uporabo in ga ne
poskušajte ponovno uporabiti. Vsi pripomočki za
enkratno uporabo so zasnovani in potrjeni samo za
enkratno uporabo. Ponovna uporaba pripomočkov za
enkratno uporabo lahko predstavlja tveganje okvare
pripomočka in tveganje za bolnika. Morebitne okvare
pripomočka vključujejo bistveno poslabšanje stanja
pripomočka zaradi predolge uporabe, nepravilno
delovanje sestavnih delov in odpoved sistema.
Morebitna tveganja za bolnika vključujejo poškodbe
zaradi nepravilnega delovanja pripomočka ali okužbe,
saj pripomoček ni potrjen za čiščenje in ponovno
sterilizacijo.
Ne uporabljajte, če je sterilna ovojnina odprta ali
poškodovana. Če je ovojnina odprta ali poškodovana
ali če uporabljate poškodovane sestavne dele, lahko
pride do poškodb bolnika ali uporabnika. Pred vsako
uporabo preglejte ovojnino in njeno vsebino.
Bolnik ali operater se lahko poškodujeta zaradi
posledic puščanja tekočin ali brizg ali prelomov
cevja. Prepričajte se, da je pot tekočine odprta in ne
uporabljajte brizg in cevk z nazivno vrednostjo manj
kot 350 psi (2410 kPa). Zamašitev na poti tekočine
in/ali uporaba brizg ali cevk za nazivno vrednostjo pod
350 psi (2410 kPa) lahko povzroči puščanje ali predrtje.
Do poškodb pacienta lahko pride, če injekcijska
brizga ni pravilno nameščena. Ne polnite ali
vbrizgavajte, če brizga ni pravilno povezana.
Bodite previdni pri ravnanju in vstavljanju konico
v vir tekočine. Konica je ostra in lahko povzroči telesne
poškodbe.
Če se dotaknete konca konice ali priključka luer,
lahko pride do kontaminacije. Ne dotikajte se konca
konice ali priključkov luer.

Svarila
Če sestavni deli niso pravilno nameščeni, se lahko
poškodujejo ali se pojavi uhajanje. Pazite, da so vsi
priključki varno pritrjeni; ne privijte jih preveč. Na ta
način boste zmanjšali možnost za puščanje, odklop in
poškodbo sestavnih delov.
Oglejte si navodila za uporabo sistema za
vbrizgavanje za dodatna navodila.
Nameščanje nove brizge
OPOMBA: Uporabljajte dobro klinično prakso v
postopku polnjenja, da ohranite sterilnost
kompleta brizg ob odpiranju.
OPOMBA: Opremo za enkratno uporabo uporabite do
poteka roka uporabnosti, ki je naveden na
embalaži.
1.
Brizge odstranite iz ovojnine.
2.
Vstavite brizge tako, da jih potisnete navzdol v
nastavek, dokler niso varno pritrjene (zaslišite klik).
3.
Odstranite protiprašne zaščite s konice vsake brizge.
4.
Poskrbite, da je bat popolnoma pomaknjen naprej.
Slika 1 - 1: Nameščene brizge
Polnjenje brizg
Brizgo na injektorju MRXperion lahko polnite samodejno ali
ročno.
OPOMBA: Uporabite majhno brizgo (65 mL) in majhno
konico za polnjenje kontrastnega sredstva v
brizgo A. Uporabite veliko brizgo (115 mL) in
veliko konico za polnjenje fiziološke
raztopine v brizgo B.
Polnjenje brizg Samodejno
OPOMBA: Med polnjenjem, usmerite glavo injektorja
pokonci. Med injiciranjem usmerite glavo
injektorja navzdol.
OPOMBA: Samodejnega polnjenja brizge A in brizge B
ni mogoče zagnati istočasno.
64