Calibración
Para calibrar los sistemas de cromatografía líquida (LC), se deben seguir
métodos de calibración adecuados y utilizar por lo menos cinco estándares
para generar una curva de calibración. El intervalo de concentraciones de los
estándares debe incluir el rango completo de muestras de QC, muestras
habituales y muestras atípicas.
Para calibrar los espectrómetros de masas, consultar la sección de calibración
de la guía de funcionamiento del instrumento que se desea calibrar. En los
casos en los que el módulo no vaya acompañado de una guía de
funcionamiento, sino de una guía de descripción general y mantenimiento,
consultar las instrucciones de calibración en la Ayuda en línea del módulo.
Control de calidad
Se recomienda analizar de forma sistemática tres muestras de QC que
representen los niveles por debajo de lo normal, normal y por encima de lo
normal de un compuesto. Los resultados del análisis de estas muestras
deberán encontrarse dentro de un rango aceptable y se deberá evaluar la
precisión de un día a otro y después de cada análisis. Es posible que los datos
obtenidos cuando las muestras de QC estén fuera de los límites no sean
válidos. Dichos datos no se deberán incluir en el informe hasta asegurarse de
que el instrumento funciona satisfactoriamente.
Clasificación ISM
Clasificación ISM: ISM Grupo 1, Clase B
Esta clasificación se asigna según la CISPR 11, que contiene los requisitos de
los instrumentos industriales científicos y médicos (ISM). Los productos del
Grupo 1 contienen energía de radiofrecuencia acoplada conductivamente,
generada o utilizada de forma intencionada, necesaria para el funcionamiento
interno del propio equipo. Los productos de Clase B se pueden utilizar tanto
en instalaciones comerciales como residenciales, y se pueden conectar
directamente a la red de suministro eléctrico de bajo voltaje.
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