Algemene Informatie - Apex iX Fit Manual De Instrucciones

iX Fit / Nederlands
1. Inleiding
Deze handleiding moet worden gebruikt voor eerste installatie van het systeem en worden bewaard voor
referentiedoeleinden.

1.1 Algemene informatie

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een conditie waarbij periodieke en herhaalde obstructie van de hogere
luchtwegen een volledige (apneu) of gedeeltelijke (hypopneu) blokkering van de ademhaling tijdens de
slaap veroorzaakt. Het syndroom varieert afhankelijk van de mate van ontspanning van de tong en de
zachte smaakspier.
De meest gebruikelijke behandeling voor OSA is continue positieve ademwegdruk (CPAP). CPAP-apparatuur
kan via een masker een constante luchtdruk leveren in uw hogere luchtweg. Deze constante luchtdruk kan
uw luchtweg openhouden tijdens de slaap en daardoor OSA voorkomen.
Dit apparaat is een door een microprocessor bestuurd apparaat voor een continue positieve luchtwegdruk.
Het is voorzien van een verlicht, menugestuurd LCD-scherm, een universele voeding en instelling van de
integratortijd. De instelling van de integratortijd en de ultrastille werking zorgen ervoor dat u comfortabel
in slaap valt terwijl de luchtdruk langzaam wordt opgebouwd naar het behandelingsniveau. De
nalevingsmeter van de gebruiker registreert de totale werktijd van het systeem ten behoeve van de arts.
Het systeem is getest en met succes goedgekeurd naar de volgende normen:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Klasse A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Groep 1, Klasse B
Uitsluitend voor de VS en CANADA
E348970
53DG
De volgende beschrijving is uitsluitend bedoeld voor Canada
Medische apparatuur - CPAP
MET BETREKKING TOT ELEKTRISCHE SCHOKKEN, BRAND- EN
MECHANISCHE GEVAREN UITSLUITEND CONFORM
ANSI / AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN / CSA-C22.2 No. 60601-1:14
159