Indicaties Voor Gebruik - Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso

16
Anterolaterale opstelling
De StrapClamp-houders zijn ook handig voor het bevestigen van retractors voor elevatie van het femur. Plaats eerst het OmniAccess-frame aan de
binnenzijde, ter hoogte van het operatieveld, voordat u de retractor plaatst, zodat de elevatie-retractor in laatste instantie boven de frame-arm komt
te liggen. Bevestig de StrapClamp en bevestig de retractor zoals beschreven in stap 14 en 15.

Indicaties voor gebruik:

Een op een tafel te monteren retractiesysteem, gebruikt voor constante absolute presentatie van het acetabulum tijdens procedures voor totale heupprothe-
sen en revisieprocedures.
Let op:
Overmatige en langdurige retractie kan weefselnecrose en
compressieneuropathie veroorzaken. Haal de retractoren om de
20 minuten los.
Forceer de klemgreep van de steriele-veldstaander niet voorbij de
180-gradenaanslag wanneer u deze op een ondersteunende Omni-Tract-
component vastzet. Als de greep voorbij de 180-gradenaanslag wordt
gedrukt terwijl de klem op een component is vastgezet, zal de klem
beschadigd raken. De klem is geheel vergrendeld als de greep 180 graden
gedraaid is.
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medische hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een gediplomeerd arts worden
verkocht.
Reiniging en sterilisatie:
Het Omni-Tract-systeem is bij levering niet steriel. Raadpleeg de
aanwijzingen voor reiniging, sterilisatie en onderhoud van het instrument.
(Omni-Tract-document 40-9015)
Afvoer van instrumenten:
Er is vastgesteld dat de Omni-Tract-instrumenten niet schadelijk zijn
voor het milieu, tijdens opstelling, assemblage/demontage en normaal
gebruik geen speciale hantering en/of behandeling vereisen, en veilig bij de
vuilstort kunnen worden aangeboden. Aan het einde van de gebruiksduur
van het instrument dient recycling/afvoer hiervan plaats te vinden volgens
het instellingsprotocol voor afvoer.
Integra, het Integra-logo, Omni-Tract en Wishbone zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.
OmniAccess is een handelsmerk van Integra LifeSciences Corporation of haar dochterondernemingen. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden.
Posterolaterale opstelling
Op etiketten gebruikte symbolen
Let op
Fabrikant
Catalogusnummer
Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeen-
schap
Lotnummer
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
CE-markering en identificatienummer aangemelde instantie.
Het product voldoet aan de essentiële eisen van de Richtlijn
medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Fabrikant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 VS
800-367-8657 buiten de VS
integralife.com
Vertegenwoordiger in de EU
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Frankrijk
Telefoon: 33 (0) 4 37 47 59 10
49
NL – NEDERLANDS
651-287-4300 VS 651-287-4400 fax
i i
40-6126 AAA 2020-09 0773956-2
Rev