Listas De Estándares Regulatorios; Requisitos De Partículas Y Compuestos Orgánicos Volátiles (Cov) - Precision Medical Live Active Five Manual Del Usuario

Concentrador de oxígeno portátil
Tabla de contenido

Publicidad

Nivel de presión acústica: <40 dBA (configuración 2)
Nivel de potencia acústica: <48 dBA (configuración 2)
Nivel de presión acústica de señales
Clasificación eléctrica: De clase II, con protección contra descargas eléctricas,
Grado de protección contra penetración: IP22
Vida útil prevista del dispositivo: 5 años
*Puede variar en función de la edad del dispositivo.
Listas de estándares regulatorios
El COP Live Active Five ha sido diseñado, probado y certificado de acuerdo con los siguientes
estándares regulatorios:
ANSI/AAMI 60601-1; Ed.: 3,1
IEC 60601-1-2: 2014
CAN/CSA 22.2 N.º 60601–1
ISO 80601–2–69
ISO 80601–2-67
Requisitos de partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV)
El oxígeno que suministra el Live Active Five cumple los siguientes requisitos relativos a los
niveles de partículas, COV, monóxido de carbono, dióxido de carbono y ozono.
ISO 18562-2: materia particulada
ISO 18562-3: niveles de COV
21 CFR 801.415: niveles de ozono
Estándares nacionales para la calidad de aire ambiental (NAAQS) de la EPA: niveles de
monóxido de carbono
Límites de exposición permisible de la OSHA: niveles de dióxido de carbono
Método de ensayo estándar para determinar la concentración de químicos orgánicos
volátiles en atmósferas (metodología de muestreo con canister)
Tiempo de carga: El tiempo de carga variará en función de la configuración.
sonoras:
Dimensiones: 8,4 in de altura x 3,2 in de anchura x 8,5 in de
Peso: 5,0 lbs (2,2 kg) con una única batería y sin estuche de
Partes aplicadas: Sonda o tubo de oxígeno, puerto de salida del oxígeno,
>55 dBA
profundidad (21,4 cm de altura x 8,3 cm de
anchura x 21,6 cm de profundidad)
transporte
parte aplicada de tipo BF y uso continuo
estuche de transporte
Las especificaciones están sujetas a modificaciones sin previo aviso.
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-11
RTCA DO 160G
28

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido