Riesgos De Interferencia Electromagnética Y Posibles Soluciones - Ca-Mi New Vapinal Manual De Instrucciones

E
Copia de la declaración CE en conformidad y copia del certificado CE emitido por el Organismo Notificado pueden
ser solicitados a CA-MI S.r.l. - Via Ugo La Malfa nr. 13 – 43010 Pilastro (PR) Italia.
RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES
Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma EN 60601-1-2.
El inhalador termal NEW VAPINAL, es un dispositivo electromédico que debe tratarse con particular precaución
ya que concierne la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y colocarse en funcionamiento según la
información de compatibilidad electromagnética suministrada. Dispositivos de radiocomunicación portátiles y
móviles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) pueden interferir con el dispositivo médico y no tienen que ser
utilizados cerca, al lado o encima del mismo. Si dicho uso fuera inevitable, tome las debidas precauciones para que
el dispositivo electromédico funcione correctamente en su configuración de uso prevista; por ejemplo,
comprobando y observando que no haya anomalías ni funcionamientos defectuosos.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y
cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles, puede resultar en un
incremento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del dispositivo o sistema. Las siguientes tablas
brindan información relativa a las características de emc (Compatibilidad Electromagnética) de este aparato
electromédico.
El inhalador termal NEW VAPINAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o el usuario del inhalador termal NEW VAPINAL deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de
Test de Emisiones
Emisiones Irradiadas /
conducidas
CISPR11
Emisiones irradiadas /
conducidas CISPR11
Armónicas EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
flicker EN 61000-3-3
El inhalador termal NEW VAPINAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o el usuario del inhalador termal NEW VAPINAL deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de
Prueba de
inmunidad
Descargas
electroestáticas (ESD)
EN 61000-4-2
Transistores veloces /
burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon,
breves interrupciones
y variaciones de
tensíon
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U el valor de la tensíon de alimentacíon
T
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Conformidad
Grupo 1
Clase [B]
Clase [A]
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Nivel indicado por Conformidad
la EN 60601-2
± 6kV en contacto El dispositivo
± 8kV en aire non cambia su
± 2kV alimentacíon El dispositivo
non cambia su
± 1kV modo El dispositivo
differecial non cambia su
5%U para 0.5 ciclos
T
40%U para 5 ciclos
T
70%U para 25
T
ciclos
<5%U para 5 seg
T
3A/m El dispositivo
non cambia su
ambiente.
Guía al ambiente electromagnético
El inhalador termal NEW VAPINAL utilizza energía RF solo
para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones RF son
muy bajas y no causan ningún tipo de interferencia en las
proxomidades de los aparatos eletrónicos.
El inhalador termal NEW VAPINAL es adecuado para ser
usado en toods los ambientes, incluso en aquellos
domésticos y en aquellos conectados directamente a la red
de distribución pública que suministra alimentación a
ambientes utilizados para fines domésticos.
ambiente.
El pavimento debería ser de madera, cemento o
cerámica. Si el pavimento está recubierto por
estado material sintético, la humedad relativa debería
ser como máximo de un 30%.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un
ambiente comercial o de un hospital o ambientes
estado a usted de las baterías
La alimentacíon debería sera quella tipica de un
ambiente comercial o de un hospital o ambientes
estado a usted de las baterías
-- La alimentacíon debería sera quella tipica de un
ambiente comercial o de un hospital. Si el usuario
del NEW VAPINAL necesita que el aparato
funzione continuamente se recomienda de
utilizzarlo bajo un grupo de continuidad.
El campo magnético debería sera quel típico de
un ambiente comercial o de un hospital o
estado ambientes a usted de las baterías
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Test de Inmunidad