Declaração De Conformidade Ce - Össur FLEX-SYMES Instrucciones Para El Uso

Tabela 4: Especificações relativas à força de aperto para os parafusos de
fixação do calcanhar.
Categoria
1 – 6
7 – 9
Observação: Aplicase a todos os tamanhos.
IMPORTANTE
É importante que sejam cumpridas as especificações relativas à força
de aperto.
REVESTIMENTO COSMÉTICO FCA0XXL/R
A secção do pé poderá ser coberta com o revestimento anatómico para
pés. Adicione "BR" ao nº da peça referente ao revestimento castanho.
O revestimento do pé pode necessitar de ser cortado se o encaixe não se
ajustar ao revestimento do pé. Para o FLEX-SYMES não pode ser
utilizado um encaixe do revestimento para pé.
MEIA FLEX-FOOT FCX63006/7
Para proteger o revestimento e evitar ruídos, é calçada uma meia Flex-
Foot sobre o módulo do pé antes de ser colocado o revestimento. A
meia deverá ficar larga na zona do calcanhar.
CALÇADEIRA CM100068 (Figura 9)
Quando se retirar e colocar o revestimento deve ser utilizada a
calçadeira, a fim de evitar danificar o pé ou o revestimento.
MANUTENÇÃO
O FLEX-SYMES pode ser usado em água mas os termos da garantia
apenas se aplicam se forem satisfeitas as seguintes condições:
• O pé deve ser limpo com água da torneira após o uso em água
salgada e / ou água doce.
• Imediatamente após o contato com água, retire a cobertura do pé e
seque bem.
• Os componentes utilizados com o pé também precisam de ser à
prova de água.
RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Este dispositivo cumpre os requisitos das diretrizes 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Este componente foi classificado como um
dispositivo de classe I de acordo com os critérios de classificação
descritos no IX apêndice da diretriz.
Diâmetro do
parafuso (pol.)
1/4
5/16
Torque
14 Nm (10ft-lbs)
28 Nm (21ft-lbs)
57