Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso página 13

Description :
Système d'écarteur monté sur table utilisé pour assurer l'écartement stable durant une chirurgie invasive d'abord antérieur dans le but
d'écarter provisoirement les tissus et les organes pour fournir une visualisation directe dégagée des tissus et des organes ciblés, y compris
le rachis.
Mise en garde :
Des périodes de rétraction excessives et prolongées peuvent entraîner une
nécrose des tissus et une neuropathie par compression. Veiller à relâcher les
rétracteurs toutes les 20 minutes.
Ne pas forcer la poignée à clamp de la tige pour champ stérile au-delà de la
butée à 180° lors du verrouillage sur un composant Omni-Tract de soutien.
Le fait de forcer la poignée au-delà de la butée à 180° pendant que la tige est
verrouillée sur un composant aura pour effet d'endommager le clamp. Le
clamp est complètement verrouillé quand la poignée est tournée sur 180°.
Le fait de verrouiller le SnapClamp sur le cadre de l'écarteur avant de placer la
tige de lame dans le SnapClamp risque d'endommager le SnapClamp.
Après nettoyage et pré-stérilisation, procéder à la maintenance et vérifier le
fonctionnement mécanique. Veiller à vérifier l'intégrité du dispositif avant la
stérilisation.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.
Nettoyage et stérilisation :
Le système Omni-Tract est fourni non stérile. Se rapporter aux instructions
de nettoyage, de stérilisation et d'entretien de l'instrument. (Document
Omni-Tract 40-9015).
Élimination du dispositif :
Les dispositifs Omni-Tract sont jugés non dangereux pour l'environnement
et ne nécessitent aucune manipulation et/ou traitement spéciaux au cours
de l'installation, du montage/démontage et en utilisation normale ; leur
élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le recyclage
et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au
protocole de l'établissement concernant l'élimination.
Integra, le logo Integra, Omni-Tract et Omni-Clamp sont des marques déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
SnapClamp est une marque de commerce d'Integra LifeSciences Corporation ou des ses filiales. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés. 40-6116 Rev BAA 2020-09 0773869-2
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Attention
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Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que par un praticien de santé autorisé ou sur
son ordonnance.
Marquage CE et numéro d'identification de l'organisme
notifié. Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Fabricant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 États-Unis
800-367-8657 en dehors des États-Unis
4400 fax
integralife.com
Représentant en UE
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97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Téléphone: 33 (0) 4 37 47 59 10
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FR – FRANÇAIS
651-287-4300 États-Unis 651-287-
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