Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso página 19

Dichiarazione sulle Indicazioni per l'uso:
Sistema retrattore montato su tavolo usato per fornire la retrazione stabile durante chirurgia invasiva attraverso un approccio anteriore per
ritrarre temporaneamente i tessuti e gli organi e fornire la visualizzazione diretta non ostruita di tessuti e organi target inclusa la colonna
vertebrale.
Attenzione:
Periodi di retrazione eccessivi e prolungati possono causare la necrosi del
tessuto e neuropatia da compressione. Rilasciare i retrattori ogni 20 minuti.
Non forzare l'impugnatura del morsetto della colonnina per campo sterile
oltre l'arresto a 180 gradi quando la si fissa su un componente Omni-Tract. Se
si forza l'impugnatura oltre i 180 gradi mentre è bloccata su un componente,
il morsetto può danneggiarsi. Il morsetto è bloccato completamente quando
l'impugnatura è ruotata a 180 gradi.
Se si blocca lo SnapClamp sul telaio del retrattore prima di collocare l'albero
della lama nello SnapClamp si può danneggiare lo SnapClamp.
Dopo la pulizia e la pre-sterilizzazione, eseguire la manutenzione e verificare
il funzionamento meccanico. Assicurarsi di controllare l'integrità del disposi-
tivo prima della sterilizzazione.
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a o dietro
ordine di operatori sanitari autorizzati.
Pulizia e sterilizzazione:
Il sistema Omni-Tract viene fornito non sterile. Consultare le istruzioni per
la pulizia, sterilizzazione e cura dello strumento. (Omni-Tract documento
40-9015).
Smaltimento del dispositivo:
È stato determinato che i dispositivi Omni-Tract non sono dannosi per
l'ambiente e non richiedono maneggiamento e/o trattamenti speciali
durante la predisposizione, il montaggio/smontaggio e durante l'uso
normale, e possono essere smaltiti nelle discariche. Alla fine della vita utile,
il riciclaggio e/o lo smaltimento del dispositivo devono essere eseguiti
secondo il protocollo dell'ospedale.
Integra, il logo Integra, Omni-Tract e Omni-Clamp sono marchi depositati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
SnapClamp è un marchio di fabbrica di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tutti i diritti riservati.
40-6116 Rev BAA 2020-09 0773869-2
Simboli utilizzati sulle etichette
Attenzione
Produttore
Numero di catalogo
Numero di lotto
Consultare le istruzioni per l'uso
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo a o dietro ordine di personale medico autorizzato.
Marchio CE e numero identificativo dell'organismo notificato.
Il prodotto soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva CEE
93/42 sui dispositivi medici.
Produttore
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 fuori dagli USA
integralife.com
Rappresentante per l'Europa
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