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Oxímetro FORE-SIGHT, serie MC-2000
Declaración de conformidad del fabricante
El oxímetro FORE-SIGHT serie MC-2000 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se
especifica a continuación. El cliente o el usuario del oxímetro deberán asegurarse de que se utilice en un entorno
de este tipo.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF – CISPR 11
Emisiones de RF – CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones parpadeantes
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
Descarga
Nivel 3
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfaga/transitorio
2 kV para líneas de
rápido eléctrico
energía
IEC 61000-4-4
1 kV para líneas de
entrada/salida
Sobretensión
Modo de línea(s) a
línea(s) de 1 kV
IEC 61000-4-5
Modo de línea(s) a
tierra de 2 kV
Bajadas de tensión,
< 5% U
bajada en U
interrupciones
breves y
0,5 ciclos.
variaciones de
40% U
tensión en las
en U
líneas de entrada
70% U
de energía
en U
IEC 61000-4-11
< 5% U
bajada en U
Campo magnético
3 A/m
(50/60 Hz) de la
frecuencia de
alimentación
IEC 61000-4-8
Nota: U
es el voltaje de la red de energía de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
21-22-0223 Rev 20
Declaración de conformidad del fabricante
Emisiones electrónicas e inmunidad
Conformidad
Grupo 1
El oxímetro utiliza energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de RF son
muy bajas y no existe la probabilidad de que causen
interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Clase A
Se considera que el uso del oxímetro es adecuado en todos los
establecimientos que no sean establecimientos domésticos y
Clase A
aquellos conectados directamente a la red pública de suministro
de energía de bajo voltaje que abastece a las edificaciones
Conforme
utilizadas con fines domésticos.
Nivel de conformidad
60601
Nivel 3
2 kV para líneas de
energía
1 kV para líneas de
entrada/salida
Modo de línea(s) a
línea(s) de 0,5 kV
Modo de línea(s) a tierra
de 2 kV
(> 95% de
< 5% U
T
) para
bajada en U
T
0,5 ciclos.
(60% de bajada
40% U
T
) para 5 ciclos.
en U
T
(30% de bajada
70% U
T
) para 25 ciclos.
en U
T
(> 95% de
< 5% U
T
) para 5 s.
bajada en U
T
3 A/m
Entorno electromagnético
Guía de entorno electromagnético
El oxímetro está diseñado para
usarse únicamente en entornos
controlados. De acuerdo con las
directivas de OSHA para quirófanos,
el área debe emplear controles de
electricidad estática adecuados. La
humedad relativa debe mantenerse
a aproximadamente el 50%.
El oxímetro está diseñado para
usarse únicamente en entornos
controlados. De acuerdo con las
directivas de OSHA para quirófanos,
la calidad de la red de energía debe
ser la habitual para usos
comerciales o entornos
hospitalarios.
La calidad de la red de energía debe
ser la habitual para usos
comerciales o entornos
hospitalarios.
(> 95% de
La calidad de la red de energía debe
T
) para
ser la habitual para usos
T
comerciales o entornos
hospitalarios. Si el usuario del
(60% de bajada
T
oxímetro necesita seguir utilizándolo
) para 5 ciclos.
T
durante los períodos de interrupción
(30% de bajada
T
del suministro de energía, se
) para 25 ciclos.
T
recomienda alimentar el oxímetro
(> 95% de
T
mediante una fuente de energía sin
) para 5 s.
T
interrupciones o una batería.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de alimentación deberán
ser los habituales para usos
comerciales o entornos
hospitalarios.
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