Показания К Применению - Integra CUSA NXT Instrucciones De Uso

RU
Введение
Ультразвуковые хирургические аспираторы
облегчают удаление клеточных и других
нежелательных мягких и твердых (например,
костных) тканей. Они обеспечивают
избирательное расщепление тканей
с одновременными ирригацией и аспирацией.
Внимание
Как и при использовании любых
ультразвуковых хирургических
аспираторов, следует проявлять
осторожность и избегать контакта
с важными структурами и тканями,
не предназначенными для удаления
ультразвуком. Наконечник разрезает
и фрагментирует ткань в месте
контакта, а также может оказывать
незапланированное локальное тепловое
воздействие на окружающие ткани.
Настоящие инструкции по использованию
описывают установку и применение
удлиненного наконечника, совместимого
с системами CUSA NXT™ и CUSA Selector®.
Дополнительную информацию о системе,
включая инструкции по эксплуатации
и вторичной обработке системы, смотрите
в Руководстве оператора CUSA NXT™
и CUSA Selector®.
Хирурги, медсестры и технические
специалисты, которые будут использовать
удлиненный наконечник, перед применением
инструмента в хирургической процедуре
должны полностью прочитать настоящие
инструкции по использованию.
Показания к применению
Удлиненный наконечник CUSA NXT™ для
мягких тканей является принадлежностью
для ультразвуковых хирургических
аспирационных систем CUSA NXT™ и CUSA
Selector®, показанных к применению
в хирургических процедурах, в которых
необходимы фрагментация, эмульсификация
и аспирация мягких и твердых (например,
костных) тканей. Сюда входят нейрохирургия,
хирургия органов желудочно-кишечного
тракта и связанных с ними органов,
урологическая хирургия, пластическая
и восстановительная хирургия, общая
хирургия, ортопедическая хирургия,
гинекологическая хирургия, торакальная
хирургия, лапароскопическая хирургия
и торакоскопическая хирургия.
20
Предупреждение
• В удлиненном наконечнике используется
силиконовая отводная трубка. Если отвод-
ную трубку прижать сбоку к вибрирующей
поверхности по всей длине наконечника,
это может привести к перегреву и ожогам
по линии перемещения хирургического
инструмента.
• Чрезмерная нагрузка на удлиненный
наконечник на дистальном конце может
привести к нагреву из-за вибрации и пере-
дачи акустической энергии на прилегающие
ткани, что может быть сложно заметить
из-за анатомических ограничений. Если
с помощью удлиненного наконечника ткань
не удается легко удалить, прекратите его
использование.
• Необходимо осуществлять терморегули-
рование операционного поля с помощью
соответствующих параметров ирригации
и аспирации.
• Не допускайте чрезмерной боковой
нагрузки на удлиненный наконечник.
• Не допускайте контакта удлиненного
наконечника с костной тканью.
Предупреждение
Использовать только для
одного пациента. Повторная
стерилизация, вторичная
обработка и повторное
использование запрещены.
Устройства предназначены для
использования только в одной операции.
Не подлежит повторной стерилизации;
вторичная обработка и повторное
использование могут привести к заражению
пациента (или образца пациента)
посредством перекрестного загрязнения,
а также к риску изменения свойств
и рабочих характеристик устройства,
и повысить вероятность осложнений
и (или) нежелательных воздействий.
После использования устройства следует
утилизировать в соответствии с правилами,
принятыми в медицинском учреждении.
Перед использованием ознакомьтесь
с инструкциями по использованию
Процедуры, описанные в инструкциях по
использованию и Руководстве оператора
системы, должны строго соблюдаться.
Использование инструмента иным способом
может привести к травме.
В Руководстве оператора приведена
информация о работе системы, однако оно
не содержит инструкций по хирургическим
процедурам.