Zamýšlené Použití - Össur PROPRIO FOOT W/UNITY Instrucciones Para El Uso

ČEŠTINA
Systém Unity je v následujícím dokumentu označován jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité
®
informace o indikacích k použití a manipulaci se zařízením. Tento dokument je určen pro certifikované protetiky
a uživatele zařízení. Zařízení smí instalovat pouze kvalifikovaný odborník autorizovaný společností Össur po
absolvování příslušného školení.
SOUČÁSTI SYSTÉMU UNITY
1. Šroub membrány
2. Montážní díl
3. Upevňovací list
4. Doraz
5. Pružný list
6. Membrána
7. Kryt membrány
8. Šroub dorazu
9. Zpětný ventil typu duckbill (zobákový typ)
10. Vstupní šroubení – trubka pro nasazování
11. O-kroužek
12. Vstupní šroubení – šroubení pro nasazování
13. Upevňovací díl
14. Upevňovací šroub
15. Trubka
16. Výstupní šroubení
PROPRIO FOOT
®
Přečtěte si informace pro použití výrobku PROPRIO FOOT
POPIS ZAŘÍZENÍ
Zařízení je protetické rozhraní určené k připevnění a je navrženo tak, aby zajišťovalo vyšší podtlak pro připevnění
lůžka. Očekávaný dosažitelný podtlak vyvíjený za normálního provozu se pohybuje v rozmezí 508–610 hPa (15–18
inHg) nebo výše.
Asistovaného upevnění je dosaženo prostřednictvím čerpadla, které odsává vzduch z lůžka při každém kroku,
a vytváří tak vyšší podtlak v lůžkovém rozhraní.
Zařízení je navrženo tak, aby fungovalo při jakékoliv teplotě a vlhkosti, s nimiž se uživatel setkává během
normálního použití.
INDIKACE K POUŽITÍ
Velká amputace dolní končetiny.
KONTRAINDIKACE POUŽITÍ
Nejsou známy.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek určený k použití u jednoho pacienta.
Zařízení smí být používáno pouze na lékařský předpis, který obsahuje nezbytné informace o způsobu použití.
Poznámka: Zařízení je určeno pro použití s vložkami Iceross Seal-In
poskytovatele.
(OBRÁZEK 2)
®
.
®
, jiné aplikace jsou na výlučnou odpovědnost
®
56