Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones página 38

DE – DEUTSCH
Symbol Symboltitel
Hersteller
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Herstellungsdatum
(JJJJ-MM-TT)
Chargencode
Katalognummer
Nicht steril
Bei beschädigter Verpackung
nicht öffnen
Siehe Gebrauchsanweisung
Vorsicht
Gebrauchsanleitung/Broschüre
beachten
Verschreibungspflichtig
Magnetresonanz (MR)-
eingeschränkt
Symbol für Elektronik- und
Elektroschrott
Menge
Symbolbedeutung
Gibt den Hersteller von Medizinprodukten im
Sinne der EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/
EWG und 98/79/EG an.
Gibt den Bevollmächtigten in der
Europäischen Gemeinschaft an.
Gibt das Datum an, an dem das
Medizinprodukt hergestellt wurde.
Gibt den Chargencode des Herstellers an,
damit die Charge identifiziert werden kann.
Gibt die Katalognummer des Herstellers
an, damit das Medizinprodukt identifiziert
werden kann.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das
keinem Sterilisationsvorgang unterzogen
wurde.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das
nicht verwendet werden sollte, wenn die
Verpackung beschädigt ist oder geöffnet
wurde.
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung beachten muss.
Weist den Benutzer darauf hin, die
Gebrauchsanweisung für wichtige
Informationen wie Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen, die aus verschiedenen
Gründen nicht auf dem Medizinprodukt
selbst dargestellt werden können, zu
beachten.
Weist darauf hin, dass die
Gebrauchsanleitung/Broschüre beachtet
werden muss.
Vorsicht: Gemäß US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät
nur durch einen Arzt oder eine lizenzierte
medizinische Fachkraft oder auf deren
Anordnung hin verkauft werden.
Ein Artikel mit erwiesener Sicherheit in der
MR-Umgebung bei definierten Bedingungen.
In Übereinstimmung mit WEEE-Richtlinien
(Richtlinie über Elektro- und Elektronik-
Altgeräte) entsorgen.
Gibt die Anzahl der Geräte pro Verpackung
an.
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Standard
ISO 15223-1 Medical Devices – Symbols to be used
with medical device labels, labelling and information
to be supplied (Medizinprodukte – Bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen)
ISO 7010 – Graphical symbols – Safety colors and safety
signs – Registered safety signs (Graphische Symbole –
Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen – Registrierte
Sicherheitszeichen)
Leitfaden für die Industrie: Alternative Beschriftung von
bestimmten verschreibungspflichtigen Produkten vom 21.
Januar 2000
ASTM F2503 – Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
(Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer
Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von
Magnetresonanzeinrichtungen)
BS EN 50419:2006 – Marking of electrical and electronic
equipment in accordance with Article 11(2) of Directive
2002/96/EC (WEEE) (Kennzeichnung von Elektro- und
Elektronikgeräten gemäß Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie
2002/96/EG (WEEE)).
Proprietär
Referenz-
nummer
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.6
5.2.7
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.