Titolo Del Simbolo; Significato Del Simbolo - Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones

Simbolo

Titolo del simbolo

Produttore
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Data di fabbricazione
(AAAA-MM-GG)
Codice lotto
Numero di catalogo
Non sterile
Non usare se la confezione è
danneggiata
Consultare le istruzioni per l'uso
Attenzione
Fare riferimento al libretto/manuale
di istruzioni
Solo su prescrizione medica
A compatibilità RM condizionata
Simbolo relativo ai rifiuti di
apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Quantità

Significato del simbolo

Indica il produttore del dispositivo medico,
come definito nelle direttive 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE dell'UE
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Indica la data in cui è stato fabbricato il
dispositivo medico.
Indica il codice lotto del produttore per
consentire l'identificazione del lotto o della
partita.
Indica il numero catalogo del produttore
per consentire l'identificazione del
dispositivo medico.
Indica un dispositivo medico che non
è stato sottoposto ad un processo di
sterilizzazione.
Indica un'apparecchiatura medicale che
non deve essere utilizzata se la confezione
è stata danneggiata o aperta.
Indica la necessità per l'utilizzatore di
consultare le istruzioni per l'uso.
Indica la necessità per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso per
acquisire informazioni importanti, quali
avvertenze e precauzioni che non possono,
per vari motivi, essere presentate sul
dispositivo medico stesso.
Indica che è necessario leggere il libretto/
manuale di istruzioni.
Attenzione: la legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo a un medico
o dietro prescrizione medica.
Indica un articolo di comprovata sicurezza
in ambiente RM con specifiche condizioni.
Smaltire in conformità alle norme RAEE.
Per indicare il numero di dispositivi per
confezione
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Norma
ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite
ISO 7010 – Segni grafici – Colori e segnali di sicurezza –
Segnali di sicurezza registrati
Guidance for Industry (Linee guida per il settore):
Alternative to Certain Prescription Device Labeling
Requirements (Alternativa a determinati requisiti di
etichettatura per dispositivi soggetti a prescrizione), datato
21 gennaio 2000
ASTM F2503 – Marcatura di sicurezza di apparecchiature
medicali e altri articoli in ambiente di risonanza magnetica
BS EN 50419:2006 – Marcatura delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche ai sensi dell'articolo 11,
paragrafo 2, della direttiva 2002/96/CE (RAEE)
Proprietaria
IT – ITALIANO
Numero di
riferimento
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.6
5.2.7
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/A
N/A
N/A
N/A