Össur BALANCE Instrucciones Para El Uso página 61

배상 책임
제조 업체는 지정된 조건에서 의도된 목적을 위해서만 본 장치를
사용하는 것을 권장하고 있습니다. 이 장치는 반드시 사용 설명서에
따라 관리되어야 합니다. 제조 업체는 제조 업체가 승인되지 않은
구성품의 조합에 의해 발생하는 손상에 대해 책임을 지지 않습니다.
CE 적합성
이 장치는 의료 기기 93/42 / EEC 지침의 요건을 만족합니다. 이
장치는 가이드라인 부록 IX에 제시된 분류 기준에 따라 클래스 I 으로
분류되어 있습니다.
규정준수
이 구성품은 표준 ISO 10328에 따라 300만 로드 사이클을
시험하였습니다. 절단자의 활동량에 따라 사용기간은 3 ~ 5 년이
됩니다. 매년 정기적으로 안전 점검을 실시하는 것을 권장합니다.
ISO - P -
*) 신체 질량 한도를 초과할 수 없습니다!
특정 조건과 사용 제한에 대해서는 제조업체에서
서면으로 작성한 사용 목적에 대한 설명서를
참조하십시오.
kg *)
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