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ITALIANO
Pro-Flex Pivot
®
presente documento contiene informazioni importanti riguardanti le
indicazioni d'uso e la gestione del dispositivo. Il presente documento è
rivolto ad un tecnico ortopedico ed all'utente del dispositivo. Il dispositivo
può essere applicato solo da un tecnico ortopedico autorizzato da Össur
che abbia completato il relativo training. Il tecnico ortopedico deve
garantire che l'utente sia in grado di azionare il dispositivo.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo è un piede protesico con articolazione pivotante della caviglia
in posizione anatomica. Due articolazioni di supporto connettono lamine
flessibili in carbonio ed agiscono in sinergia con l'articolazione principale
per fornire un immagazzinamento progressivo di energia durante tutta la
fase di appoggio ed una spinta potente alla fine di tale fase.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Figura 1):
1. Attacco piramidale maschio
2. Telaio
3. Perno principale
4. Perno superiore di supporto
5. Braccio di supporto
6. Perno inferiore di supporto
7. Lamina superiore
8. Morsetto pivotante principale in carbonio
9. Lamina media
10. Morsetto pivotante inferiore di supporto in carbonio
11. Lamina di base
12. Bulloni delle lamina di base
13. Calza
14. Cover piede
INDICAZIONI D'USO
Amputazioni degli arti inferiori, dovute ad esempio a:
• Traumi
• Patologie vascolari
• Cancro
• Malformazioni congenite
CONTROINDICAZIONI PER L'USO
Nessuna nota.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per
l'uso da parte di un singolo paziente.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione di
eso-protesi in amputati agli arti inferiori.
Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso a moderato.
SPECIFICHE TECNICHE
Le seguenti specifiche si riferiscono ad un piede con misura 27, categoria
5, con cover piede:
è definito il dispositivo nel presente documento. Il
26
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