Περιγραφή Προϊόντος Και Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Ενδείξεις/Aντενδείξεις - Stryker 1188HD Serie Manual Del Usuario

Περιγραφή προϊόντος και χρήση για την
οποία προορίζεται
Η ιατρική βιντεοκάμερα 1188HD για ενδοσκόπιο Stryker είναι μια κάμερα
υψηλής πιστότητας που χρησιμοποιείται για τη λήψη ακίνητων εικόνων και
εικόνων βίντεο από ενδοσκοπικές χειρουργικές εφαρμογές. Η ιατρική
βιντεοκάμερα 1188HD αποτελείται από τρία κύρια εξαρτήματα:
• Κονσόλα κάμερας (Κωδ. είδους 1188-010-000)
• Κεφαλή κάμερας (Κωδ. είδους 1188-210-105 καλώδιο 45°,
1188-410-105 με δυνατότητα αποστείρωσης σε αυτόκαυστο,
1188-710-105 καλώδιο 0°)
• Συζεύκτης στερέωσης C (Κωδ. είδους 1188-020-122,
1188-410-110, με δυνατότητα αποστείρωσης σε αυτόκαυστο)
Το 1188HD συνοδεύεται επίσης από διάφορα καλώδια σύνδεσης τα οποία, όπως
και τα υπόλοιπα εξαρτήματα, μπορούν να αγοραστούν μαζί με τη συσκευή ή
ξεχωριστά.
Οι κωδικοί είδους 1188-210-105 και 1188-710-105 δεν προορίζονται για πώληση
στην Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν φέρουν σήμανση CE.
Προειδοποίηση Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει
Ενδείξεις/Aντενδείξεις
Η κάμερα 1188HD ενδείκνυται για χρήση στη γενική λαπαροσκόπηση,
στη ρινοφαρυγγοσκόπηση, στην ενδοσκόπηση ωτός, στην ενδοσκόπηση
παραρρινίων κόλπων και στην πλαστική χειρουργική, σε όσες περιπτώσεις
ενδείκνυται η χρήση λαπαροσκοπίου/ενδοσκοπίου/αρθροσκοπίου. Κάποια
παραδείγματα των πιο συνηθισμένων ενδοσκοπικών χειρουργικών επεμβάσεων
είναι η λαπαροσκοπική χολοκυστεκτομή, η λαπαροσκοπική αποκατάσταση
κήλης, η λαπαροσκοπική σκωληκοειδεκτομή, η λαπαροσκοπική εκτομή
πυελικών λεμφαδένων, η λαπαροσκοπικά υποβοηθούμενη υστερεκτομή,
η λαπαροσκοπική και θωρακοσκοπική πρόσθια σπονδυλοδεσία της σπονδυλικής
στήλης, η ανακατασκευή του πρόσθιου χιαστού συνδέσμου, η αρθροπλαστική
γόνατος, η αρθροπλαστική ώμου, η αρθροπλαστική μικρών αρθρώσεων,
η αποσυμπιεστική σταθεροποίηση, η σφηνοειδής εκτομή, η βιοψία πνευμόνων,
η βιοψία υπεζωκότα, η θωρακική συμπαθεκτομή, η πλευροδεσία, η εκτομή
έσω μαστικής αρτηρίας για επέμβαση παράκαμψης της στεφανιαίας αρτηρίας,
η παράκαμψη της στεφανιαίας αρτηρίας με μόσχευμα, σε περιπτώσεις στις
οποίες ενδείκνυται η ενδοσκοπική απεικόνιση και η εξέταση της άδειας
καρδιακής κοιλότητας κατά τη διάρκεια επέμβασης αντικατάστασης βαλβίδας.
Οι χρήστες της κάμερας είναι σε γενικές γραμμές χειρουργοί, γυναικολόγοι,
καρδιοχειρουργοί, θωρακοχειρουργοί, πλαστικοί χειρουργοί, ορθοπαιδικοί
χειρουργοί, χειρουργοί ΩΡΛ και ουρολόγοι.
EL-574
τη χρήση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.