AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario página 49

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Universal Patient Braces (F-UPBLC, F-UPBLR, F-UPBL3S)
Algemene informatie ........................................................................................................51
1.1 Copyrightinformatie: ..................................................................................................51
1.2 Handelsmerken: ........................................................................................................51
1.3 Contactgegevens: .....................................................................................................52
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ..........................................................................................52
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:.............................................52
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..................................................52
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ................................................52
1.4.4 Veilig afvoeren: ...............................................................................................52
1.5 Het systeem bedienen: .............................................................................................53
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ..................................................................53
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ....................................................54
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ............................54
1.6 EMC-overwegingen: ..................................................................................................54
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ...............................................................55
1.8 Productiegegevens: ..................................................................................................55
Systeem ...........................................................................................................................55
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: ........................................................................55
2.2 Productcode en -beschrijving: ...................................................................................56
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen:...........................................56
2.4 Indicaties voor gebruik: .............................................................................................56
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................56
2.6 Restrisico: .................................................................................................................56
Installatie en gebruik van hulpmiddelen: ...........................................................................57
3.1 Voorafgaand aan gebruik: .........................................................................................57
3.2 Instellen: ...................................................................................................................57
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: .........................................57
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: .............................................................57
3.4.1 Opslag en hantering: .......................................................................................57
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ..........................................................................57
3.5 Handleiding voor het oplossen van problemen: .........................................................58
Document Number: 80028299
Version: B
Pagina 49
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E