Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 45

των στιείων, δεδµένυ τι ι ανιτές συσκευασίες δε θα γίννται δεκτές για
επιστρφή µε απηµίωση.
∆ιάθεση
Τα κτυλιαία στιεία τυ Συστήµατς λικής Αρθρπλαστικής Ισίυ S-ROM
παρένται σε ευρεία γκάµα µεγεθών. Ανατρέτε στν τρέντα τιµκατάλγ για
τυς κωδικύς και τα µεγέθη των διαθέσιµων πρϊντων.
ČESKY
Metoda sterilizace –
viz označení výrobku
Popis
Úplný kyčelní systém S-ROM
Arthopor™ I, Arthopor II a Arthopor II Oblong) jsou součástí modulárního systému určeného
pro použití při úplné náhradě kyčelního kloubu. Acetabulární komponenta je k dispozici
ve dvou oddělených sadách. Zevní plášť složený z titanové slitiny (Ti-6AI-4V) s komerčně
čistým titanovým porézním povrchem (CP Ti) a vložka Poly-Dial
polyetylénu (UHMWPE), která zapadá do zevního pláště. Acetabulární komponenta artikuluje
s femorálním dříkem a femorální hlavicí odpovídajícího průměru, které distribuuje váš místní
obchodní zástupce nebo distributor společnosti DePuy.
Acetabulární pláště a vložky S-ROM jsou dostupné v sériích konfigurace S, M, L a XL.
Acetabulární plášť má porézní povrch a dodává se v různých průměrech a konfiguracích, do
kterých se vkládají vložky pro velikosti femorální hlavice 22,225, 26, 28 a 32mm; 0°, 10°, 15°
a 20° okraje; ve verzích omezující, neomezující a lateralizované.
Dále jsou pro použití k dispozici uzávěry apikálního otvoru, zajišťovací piny a různé šrouby do
kosti, které jsou vyrobeny z titanu.
Indikace a použití
Acetabulární komponenty S-ROM jsou určeny k úplné náhradě kyčelního kloubu u nemoc-
ných, kteří trpí závažnými bolestmi a kteří jsou invalidizováni strukturálním poškozením
kyčelního kloubu v důsledku revmatoidní artritidy, osteoarthrózy, posttraumatické artrózy,
kolagenóz, avaskulární nekrózy a pakloubu zlomeniny femuru. Použití implantátu je rovněž
indikováno pro revizní operace kyčelní artroplatiky a u nemocných s kongenitální dysplazií
kyčle, protruzí acetabula (protrusio acetabuli), coxa vara adolescentium a při invaliditě
v důsledku předchozího zhojení, není-li množství kostní hmoty dostatečné pro provedení
jiných rekonstrukčních postupů.
Všechny porézní acetabulární pláště jsou indikovány pro aplikace bez cementu.
Informace pro použití
Jsou k dispozici systémy instrumentaria a zkušebních komponent, aby bylo zabezpečeno
správné usazení a orientace implantátu. Správné usazení a orientace sníží mechanické
namáhání styčných ploch a zlepšuje fixaci implantátu. Podrobnosti o použití instrumentaria
a implantaci kloubní náhrady lze nalézt v příslušné příručce operačních postupů. Tato
příručka je k dispozici u Vašeho místního obchodního zástupce nebo distributora společnosti
DePuy.
Instalace vložky Poly-Dial
1. Pro instalaci vložky Poly-Dial do acetabulárního pláště S-ROM srovnejte ouška vložky
mezi otvory pro periferní šrouby pláště a aniž byste otáčeli ji zatlačte dovnitř. Je-li vložka
NÁVOD K POUŽITÍ
– porézní acetabulární pláště (ZT™ I, ZTT II, SuperCup™,
®
45
z vysokomolekulárního
®