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CÓMO INSTALAR MANOS DE REEMPLAZO
Si las puntas de los dedos deben reemplazarse por daños en la mano, siga las
instrucciones a continuación. Si necesita asistencia con el proceso, no dude en contactar
al equipo de Servicio de Atención al Cliente de Steeper, o a su distribuidor local.
•
Quite el guante estético y la carcasa conforme a las instrucciones incluidas en
este manual.
•
Quite suavemente la palma dañada, asegurándose de no causar daños innecesarios a
los dedos o mano.
•
La superficie debe limpiarse con IPA o un producto equivalente antes del reemplazo
de la palma.
•
Las manos de reemplazo se colocan empujando; sin embargo, para mayor seguridad,
se debe aplicar pegamento en el pulgar o dedos de las manos con prudencia
de antemano.
•
Empuje la mano con cuidado para fijarla, de modo que se asiente en el hombro del
costado distal.
•
Vuelva a colocar la carcasa de mano de Kinisi, asegúrandose de que no esté dañada
antes de hacerlo.
CÓMO PONERSE LOS GUANTES COSMÉTICOS
•
Asegúrese de que la carcasa de la mano esté instalada al Myo Kinisi antes de utilizar
objetos cosméticos.
•
Con la mano mioeléctrica en posición ligeramente abierta y la fuente de alimentación
separada, asegure la mano en posición vertical, con cuidado de no dañar el
dispositivo o la prótesis.
Solo PVC: Caliente el guante estético con suavidad, con cuidado de evitar un
sobrecalentamiento localizado. Si utiliza un guante de silicona, no necesita calentarlo.
•
Coloca el guante en la mano, manipulándolo con cautela para evitar un estiramiento
excesivo.
•
Una vez que las puntas de los dedos del dispositivo tocan la palma del guante,
empuje cuidadosamente el guante hasta que encaje, sobre los dedos y pulgar.
•
El guante cosmético debe encajar perfectamente sobre sus dedos y el pulgar, y
cubrir la mano. Al extender el antebrazo, el guante no debe tener arrugas, pliegues ni
ningún tipo de acoplamiento.
•
Para finalizar, el guante puede ser cortado a la longitud deseada.
Solo PVC: Las áreas de estiramiento que se formaron durante el proceso de encaje
pueden quitarse aplicando calor local meticulosamente.
CÓMO QUITAR LOS GUANTES
•
El método sugerido para quitar el guante cosmético externo implica abrir levemente
la mano y separar la fuente de alimentación.
•
Aplique un lubricante quirúrgico a base de agua a la superficie externa del guante,
antes de invertirlo y tirando el borde proximal distalmente hacia la mano con firmeza.
•
Siempre que sea posible, evite cortar el guante cosmético para prevenir el riesgo de
dañar la carcasa interna de la mano por debajo.
GARANTÍA
•
La garantía del Myo Kinisi es de dos años. La garantía cubre exclusivamente defectos
de diseño y fabricación.
•
Si se realiza una reclamación cubierta por la garantía, debe ir acompañada de
la documentación adecuada. Se debe aportar el propio producto o, en su lugar,
fotografías del producto fallido. Si procede, no devuelva las baterías defectuosas
a Steeper.
•
La garantía será nula para todos los componentes del sistema si alguno de ellos se ha
maltratado, modificado, descuidado, ha sufrido daños deliberados, cargas superiores
a aquellas para las que se ha diseñado el producto, o se ha reparado o mantenido por
una persona no acreditada.
•
El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
•
La vida útil del Myo Kinisi es de cinco años.
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DEVOLUCIÓN
•
Si el producto debiera devolverse por cualquier razón,
contacte al Servicio de Atención al Cliente de Steeper o
a su distribuidor local de Steeper para solicitar un RTA
- Número de Autorización para Devolución y 8.2.1 FRM
028 Formulario de Denuncia de un Producto.
•
Todos los componentes deben devolverse a Steeper
junto con el RTA y el 8.2.1 FRM 028 Formulario de
Denuncia de un Producto completado. El número RTA
debe indicarse claramente en el exterior del embalaje
antes de la devolución.
•
El número de serie que puede encontrarse debajo de la
carcasa, cerca de la muñeca (consulte la Figura C1) debe
añadirse a la sección del Núm
de Serie en el formulario.
.
GARANTÍA DE CALIDAD
•
Steeper/SteeperUSA opera como un sistema de gestión de calidad aprobado
por UKAS y cumple absolutamente con los requisitos de BS EN ISO 9001:2015.
Esto certifica que Steeper/SteeperUSA cumple con los estándares de calidad
internacionales pertinentes en cuestión de diseño, fabricación y suministro de
productos protésicos.
•
Steeper está registrado tanto por el Organismo regulador sanitario y de los
medicamentos de Reino Unido, como por el Organismo para el Control de Alimentos
y Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos, para la fabricación y el suministro
de productos de prótesis y ortesis.
•
N.º de registro del MHRA: 0000006617
•
N.º de registro del FDA: 9612243
•
N.° de modelo: RSL-RP628
•
Este dispositivo cumple con los requisitos de la Normativa de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745.
•
El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
•
Para consultar una versión más reciente de este manual, visite www.steepergroup.com.
•
Este dispositivo presenta marcado CE para confirmar que respeta la legislación de
la Unión Europea y cumple con los requisitos de salud, de seguridad y del medio
ambiente. El marcado CE se puede aplicar al empaquetado, al prospecto incluido o a
la caja, más que al producto en sí mismo.
•
Este dispositivo presenta marcado UKCA para confirmar que respeta la legislación
de Gran Bretaña y cumple con los requisitos de salud, de seguridad y del medio
ambiente. El marcado UKCA se puede aplicar al empaquetado, al prospecto incluido
o a la caja, más que al producto en sí mismo.
ELIMINACIÓN
•
El Myo Kinisi es un dispositivo electrónico y no se debería mezclar con los residuos
domésticos generales. Para su correcto tratamiento, recuperación y reciclado, lleve
el/los producto(s) a los puntos de recolección designados.
•
Eliminar este producto correctamente ayudará a ahorrar recursos valiosos y evitar
potenciales efectos negativos en la salud humana y el medio ambiente, que podrían
generarse de un tratamiento inadecuado de los residuos.
•
Contacte a su autoridad local para obtener más información en relación con su punto
de recogida más cercano.
•
Podrían imponerse multas por la eliminación incorrecta de los residuos, conforme a
su legislación nacional.
Ubicación del
número de serie
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