INSTRUCTIONS D'UTILISATION
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
•
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer
le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire.
•
Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
•
Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
•
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
•
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
•
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
•
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
•
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : NE PAS IMMERGER LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE.
ATTENTION : NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
5
Liste des normes applicables :
Numéro
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
Document Number: D-720565
Version: D
LES COUSSINETS.
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux.
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de
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Description
Issue Date: 20 MAR 2020
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