Tandem t:slim X2 Guia Del Usuario página 281

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Capítulo 32 – Descripción general del estudio clínico de la tecnología Basal-IQ
La siguiente tabla muestra los detalles de los niveles de glucosa durante el día (de 6:00 a 22:00/de 6 AM a 10 PM) frente a los de la
noche (de 22:00 a 6:00/de 10 PM a 6 AM). El promedio de glucosa en el grupo del estudio durante el día fue de 160 (± 26) mg/dl,
y de 157 (± 29) mg/dl durante la noche. En el grupo de control, el promedio de glucosa durante el día fue de 160 (± 27) mg/dl y
159 (± 30) mg/dl durante la noche. Los resultados fueron parecidos en ambos grupos de tratamiento.
Análisis secundario por momento del día (N=102)*
Característica
Unidad de medida
% de glucosa
mediana (cuartiles)
<70 mg/dl
% de glucosa
Control general de
70 – 180 mg/dl promedio ±
la glucosa
desviación estándar
% de glucosa <60 mg/dl
mediana (cuartiles)
Hipoglucemia
% de glucosa <50 mg/dl
mediana (cuartiles)
% de glucosa >250 mg/dl
mediana (cuartiles)
Hiperglucemia
% de glucosa >180 mg/dl
mediana (cuartiles)
*Incluye todos los sujetos con al menos una lectura del sensor de glucosa del MCG en cada período de tratamiento.
Por el día
Grupo del estudio
Grupo de control
(Basal-IQ habilitada)
(BAS)
2,4% (1,2%, 3,9%)
3,4% (1,8%, 5,2%)
65% ± 15%
63% ± 15%
0,8% (0,3%, 1,5%)
1,2% (0,5%, 2,2%)
0,2% (0,0%, 0,5%)
0,3% (0,1%, 0,6%)
7% (3%, 14%)
9% (3%, 17%)
32% ± 16%
33% ± 16%
Por la noche
Grupo del estudio
Grupo de control
(Basal-IQ habilitada)
(BAS)
2,7% (0,9%, 4,5%)
3,3% (1,2%, 6,8%)
66% ± 16%
62% ± 17%
0,9% (0,2%, 1,9%)
1,2% (0,3%, 3,4%)
0,2% (0,0%, 0,5%)
0,3% (0,0%, 0,9%)
6% (2%, 12%)
7% (2%, 15%)
31% ± 17%
33% ± 19%
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