Terumo Hiryu Manual Del Usuario página 71

4. Komplikasyonlar
PTCA'nın olası komplikasyonları arasında verilenlerle sınırlı olmamak üzere şunlar vardır:
· Koroner arter diseksiyonu
· İnsersiyon bölgesinde akut miyokardiyal
· Ventriküler fibrilasyon
· Uzun dönemli dilatasyon nedeniyle iskemi
· Koroner arter veya bypass greft total oklüzyonu
· Arteriyovenöz fistül
· Palpitasyon
· Hipotansiyon
· Koroner arter hasarı
· Stabil olmayan angina pectoris
· Damar içi tromboz
· Arteriyel rüptür
PTCA sonucunda acil koroner arter bypass cerrahisi gerektiren bir komplikasyon olduysa
daha önce bypass cerrahisi yapılan hastaların mortalitesi daha önce bypass cerrahisi
yapılmayan hastalarınkinden yüksek olacaktır. PTCA'nın uzun dönemli komplikasyonları
halen tanımlanmamıştır.
5. Uygulama açısından önlemler
• Bu ürün etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir. Tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın. Sterililize
etmeyin. Yeniden işleme tabii tutmayın. Yeniden işleme tabi tutmak bu ürünün sterilliğini, biyolojik
uyumluluğunu ve işlevsel bütünlüğünü tehlike altında bırakabilir.
• Ürün ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanılmalı ve kullanım sonrasında güvenli ve uygun
şekilde atılmalıdır.
• Açılmamış ve hasar görmemiş birim ambalajda sterildir ve pirojenik değildir. Birim ambalaj veya
ürün hasar görmüşse veya kirlenmişse kullanmayın.
• Dilatasyon kateteri PTCA teknikleri konusunda iyi eğitimli ve bunlara aşina bir doktor tarafından
kullanılmalıdır.
• PTCA işlemleri sadece şiddetli komplikasyonlara hazırlık açısından acil koroner arter cerrahisinin
yapılabileceği kurumlarda yapılmalıdır. PTCA işlemleri sırasında bir kardiyovasküler cerrahi
ekibinin hazır beklemesi tercih edilir.
• Kateteri organik solventler içeren ilaç solüsyonları veya sterilize edici alkol içine batırmayın ve
kateteri ilaçlarla silmeyin. Bu uyarıya uyulmaması katetere zarar verebilir veya kateteri kırabilir
veya kayganlık kaybına neden olabilir.
• Dilatasyon kateterinin damara ilk girişinden sonra yapılacak her ilerletme yüksek çözünürlüklü
floroskopi altında geçekleştirilmelidir.
• Tüm ameliyat aseptik olarak yapılmalıdır.
KULLANMA TALİMATI
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR • Kateteri kullanmadan önce beraberindeki farmasötik ürünler ve tıbbi
• Kullanmadan önce dilatasyon kateteri dahil tüm ekipmanın doğru çalıştığını
1. Dilatasyon kateterinin hazırlanması
1-1 Kateteri tutucu tüpten dikkatle çıkarın.
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
tekrar yerleştirmeden önce yüzeyinin kayganlığının azalmadığını ve
üzerinde yabanci cisimlerin olmadığını kateterin tamamında gözleyiniz.
Kılavuz tel lümenindeki kanı temizlemek için heparinize serum solusyonunu
kateterden hızla akıtınız.
cihazların talimatını okuyun.
doğrulayın. Dilatasyon kateterinin hasarlı olup olmadığını ve balon tasarımının
kullanılacak işlem ve tekniğin kriterlerini karşıladığından emin olun.
• Kateteri tutucu tüp ucundan kateteri bükmeden, düz bir çizgi halinde
çıkarın. Kateter düz bir çizgi halinde çıkarılmazsa kılavuz tel portuna yakın
bölgeye fazla basınç uygulanır ve katetere zarar verebilir veya kateteri
kırabilir.
• Dirençle karşılaşılırsa kateteri zorla çıkarmayın. Zorla çıkarma balonun
şişmemesine veya inmemesine neden olabilir.
· İnsersiyon bölgesinde enfeksiyon ve
· Bradikardi
· Şiddetli aritmi
· Serebral enfarktüs
· Arteriyel perforasyon
· Koroner arter restenozu
· Spazm nedeniyle iskemi
· Distal embolizasyon
· Hematom
· Bulantı ve kusma
· Kanama
· Ölüm
58