Informazioni Descrittive; Descrizione Del Dispositivo - PROVOX LaryTube Manual De Instrucciones

1. Informazioni descrittive

1.1 Finalità d'uso
Il Provox LaryTube è un supporto per i dispositivi del sistema Provox HME
destinato alla riabilitazione vocale e polmonare in seguito a laringectomia totale.
Nei pazienti con una stenosi del tracheostoma viene utilizzato anche per
mantenere le dimensioni dello stoma necessarie per la respirazione.
Il Provox LaryTube è destinato all'uso su un singolo paziente.
1.2 CONTROINDICAZIONI
Il Provox LaryTube non è destinato all'utilizzo da parte di pazienti che:
• siano sottoposti a ventilazione meccanica di qualsiasi tipo;
• presentino danni ai tessuti tracheali o nell'area del tracheostoma.

1.3 Descrizione del dispositivo

Il Provox LaryTube è una cannula realizzata in silicone medicale. Lo scopo del
dispositivo è quello di creare un adattamento confortevole ed ermetico tra il
Provox LaryTube e il tracheostoma e di consentire il fissaggio dei dispositivi
del sistema Provox HME.
I LaryTube sono forniti in confezioni singole, non sterili.
Sono disponibili in 3 modelli: Standard, Fenestrated e with Ring (Fig. 1).
Il modello Standard e la versione with Ring possono essere fenestrati per
consentire il passaggio dell'aria attraverso la protesi fonatoria. I fori vengono
praticati mediante il Provox Fenestration Punch, secondo le istruzioni per l'uso
allegate allo strumento (vedere le informazioni per l'ordine).
Versioni Standard (Fig. 1a) - Previste per l'uso con o senza una protesi fonatoria.
Possono essere fissate con un Provox TubeHolder o Provox LaryClips.
Versioni Fenestrated (Fig. 1b) - Per utilizzatori di protesi fonatorie.
Possono essere fissate con un Provox TubeHolder o Provox LaryClips.
Versioni with Ring (Fig. 1c) - Previste per l'uso con o senza una protesi fonatoria.
Possono essere fissate solo con un Provox Adhesive.
Il Provox LaryTube è composto dalle parti seguenti (Fig. 1 d-i):
d) Cannula
e) Protezione (conica)
f) HME e supporto per accessori
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