BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 6

Čeština/ Dansk
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
komplikace.
Před vlastním tvarováním identifikujte ohebnou rovinu. Tvarování
provádějte ve stejné rovině, jako je rovina pro ohyb.
při monitorování pomocí vysoce kvalitní fluoroskopie.
nebo v předmětech s ostrým okrajem, ani jej z nich nevytahujte.
POKYNY K POUŽITÍ
1. Za použití sterilní aseptické techniky vyjměte vodicí drát a ochrannou
spirálu z obalu a umístěte je do sterilního pole.
2. Pro usnadnění klouzání vodicího drátu propláchněte ochrannou
spirálu fyziologickým roztokem. K ochranné spirále je připojen
uzávěr Luer.
3. Jemně zatlačte na proximální konec vodicího drátu směrem od okénka
ochranné spirály tak, že se hrot a část dříku dostanou mimo uzávěr Luer.
Tlačte, dokud celý proximální konec nezmizí v ochranné spirále. Jemně
zatáhněte za distální konec dříku vodicího drátu. Vodicí drát se začne
z uzávěru Luer vysouvat. Táhněte, dokud z ochranné spirály nevyjmete
celý drát. Při vyjímání vodicího drátu z ochranné spirály jej neberte za
distální hrot.
4. V případě potřeby vytvarujte hrot vodicího drátu standardním
rovinu ohybu (přejeďte prsty vinutí pružiny) a tvarování dokončete.
Po vytvarování zkontrolujte, zda nedošlo k poškození pružin.
Nepoužívejte tvarovací nástroje s ostrým okrajem.
5. Vložte vodicí drát do zaváděcího pouzdra, pomocí fluoroskopie ho
zasuňte do cílové cévy a přes lézi (fluoroskopie usnadní umístění
vodicího drátu).
hemostatický ventil zaváděcího pouzdra a posuňte ho do cílové léze.
7. Otáčecí zařízení je možné připojit k proximálnímu konci
vodicího drátu.
8. Poznámka: Vodicí drát je nutné umístit doprostřed otáčecího zařízení.
Otáčecí zařízení musí být pevně utaženo.
9. Dokončete proces a vyjměte přídavné zařízení a vodicí drát podle
protokolu pro zákrok.
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ
Pouze na jednorázové
použití
Před použitím viz
Návod k použití
REF
Referenční číslo
Číslo šarže
Sterilizováno
etylenoxidem
Datum spotřeby
6
Výrobce
Neresterilizujte
Nepoužívejte, je-li obal
poškozený
Uchovávejte v suchu
Chraňte před slunečním
světlem
Omezený rozsah teplot
CRUISER-18-GUIDEWIRES
USA - ADVARSEL
Amerikansk lov (USA) begrænser denne anordning til salg af eller
på ordinering af en læge.
FORSIGTIG
Denne anordning bør kun anvendes af læger, der er uddannet i
angiografi og perifere interventionelle indgreb.
Anordningen må ikke bruges, hvis pakningen er beskadiget
Anordningen må ikke resteriliseres
Må ikke aftørres med alkohol.
Se brugervejledningen
Steriliseret med ethylenoxidgas
Guidewiren skal anvendes inden pakningens udløbsdato,
der er angivet efter symbolet
Der henvises til de anvisninger, der er vedlagt interventionelle
anordninger som anvendes sammen med Cruiser-18-guidewiren
for den pågældende anordnings tilsigtede brug, kontraindikationer
og potentielle komplikationer.
BESKRIVELSE
Cruiser-18-guidewiren er en styrbar guidewire med en formbar
distal spids.
INDHOLD. 1 guidewire.
OPBEVARING. Opbevares køligt, mørkt og tørt.
INDIKATIONER
Cruiser-18-guidewires er beregnet til brug i det perifere karsystem.
KONTRAINDIKATIONER
Cruiser-18-guidewiren er ikke beregnet til brug i det koronare eller
cerebrale karsystem.
Patienter, som bedømmes som ikke acceptable til perkutan
intervention (PCI)
ADVARSEL
En guidewire er et fint instrument og må ikke fremføres, trækkes
tilbage eller vrides, hvis der mødes modstand. Manipulation med
guidewiren skal altid udføres under fluoroskopi.
Hvis guidewiren fjernes og skal genindføres, skal den undersøges
for tegn på beskadigelser (spaltede eller kinkede dele) inden den
indføres igen.
Guidewiren må ikke indføres igen, hvis den er spaltet eller kinket
snoet.
Genbrug af engangsanordninger skaber potentiel risiko for
patient- eller brugerinfektioner. Kontaminering af anordningen
kan medføre, at patienten kommer til skade, bliver syg eller dør.
Rengøring, desinfektion og sterilisering kan kompromittere
vigtige materiale- og designkarakteristika og medføre, at
anordningen svigter.
eller genbruges