UPOZORNENIA
• Tento produkt je nutné používať výhradne v súlade so špecifickými pokynmi uvádzanými v
!
tejto príručke. Za akékoľvek použitie tohto produktu, ktoré nie je v súlade s týmto návodom
na použitie, nesie zodpovednosť výhradne daný používateľ.
• Systém Demi Ultra musí pracovať iba s dodávanými prípojkami lampy LED alebo inými
prípojkami lampy LED Demi Ultra, ak sú k dispozícii. Produkt nepoužívajte s inými
svetelnými vodičmi Demetron. Záruka tohto produktu nepokrýva poškodenie vzniknuté
pri pokuse o použitie s inými svetelnými vodičmi alebo prípojkami lampy než originálne
prípojky lampy LED Demi Ultra. Táto polymerizačná jednotka neobsahuje žiadne súčasti,
ktoré môže opravovať používateľ sám. Polymerizačnú jednotku neotvárajte ani ju nijak
neupravujte.
• Pred každým zákrokom skontrolujte prípojku lampy LED, či má adekvátny svetelný výkon.
Ak tak nespravíte, môže dôjsť k neadekvátnej polymerizácii (pozrite si časť Testovanie
produktu). Používajte iba zabudovaný rádiometer Demi Ultra alebo rádiometer Demetron
(číslo dielu 910726). Iné rádiometre môžu udávať chybné výstupné údaje a nie je možné sa
na ne pri testovaní výkonu systému Demi Ultra spoliehať.
• Pred expozíciou pacienta alebo používateľa systému Demi Ultra sa obráťte na lekára, ak
ide o pacientov alebo používateľov s implantovanými alebo externými zdravotníckymi
pomôckami.
• Systém je nutné udržovať čistý a nepoškodený. Znečistenú alebo poškodenú jednotku nie
je vhodné používať. Nepokúšajte sa pracovať s poškodeným systémom, kým ho starostlivo
neskontroluje kvalifikovaný servisný technik a neprejde servisnou opravou.
• Krížovej kontaminácii zabránite použitím jednorázovej plastovej manžety schválenej
agentúrou FDA (súčasť produktu) na prípojke lampy LED pri každom výkone. Dávajte pozor,
aby šošovka na konci prípojky lampy LED neprišlado kontaktu s materiálmi náhrad. Pri
pokuse o odstránenie polymerizovaného materiálu môže dôjsť k poškrabaniu šošovky.
Kontaminácia alebo zuby/škrabance na šošovke znížia účinnosť jednotky, môžu zabrániť
úplnej polymerizácii náhrady.
• Položky, vrátane bariérových vakov, označené ako „Single Use" (Jednorazové) alebo „Do
Not Re-use" (Nepoužívajte opakovane), sú určené iba na jednorazové použitie. Po použití
zlikvidujte. Nepoužívajte opakovane u iných pacientov, mohlo by dôjsť ku krížovej
kontaminácii.
• Neponárajte systémové komponenty do vody ani dezinfekčného prostriedku.
• Nerozstrekujte tekutiny priamo na systémové komponenty. Tekutinu rozstrekujte na
handričku, a potom ňou lampu otrite. Dávajte pozor, aby sa tekutiny nedostali do otvorov
na jednotke (napr. magnetický konektor prípojky lampy LED). Pri čistení jednotky je nutné
mať vždy nasadenú prípojku lampy LED.
• Ak presuniete systém Demi Ultra z chladného do teplého prostredia, môže dôjsť ku
kondenzácii vo vnútorných častiach jednotky, ktorá predstavuje pre zariadenie potenciálne
riziko. V takých prípadoch je nutné produkt pred nabíjaním a/alebo spustením zahriať na
izbovú teplotu.
• Nepozerajte sa priamo do svetla vyžarovaného z prípojky lampy LED. Podobne ako u všet-
kých ostrých svetelných zdrojov môže mať dlhší pohľad priamo do zdroja dočasné účinky,
ako napr. paobraz (pozrite si časť Varovania).
• Odporúča sa, aby všetci používatelia polymerizačných lámp a príslušní pacienti nosili
pri zákroku pomocou systému Demi Ultra vhodnú ochranu očí. (Informácie o vhodných
pomôckach na ochranu zraku nájdete v časti Varovania.)
• Tento produkt bol navrhnutý tak, aby spĺňal príslušné predpisy a normy EMC. Prešiel
testovaním, ktoré overovalo zhodu so zákonnými požiadavkami. Nezhodu s požiadavkami
EMC však nie je možné úplne vylúčiť kvôli premenným, ktoré môžu systém v pracovnom
prostredí ovplyvňovať – napr. zdroj napájania, káble alebo iné podmienky prostredia. Ak sa
pri práci s týmto produktom objavia problémy, presuňte jednotku na iné miesto. Vyhlásenie
výrobcu o EMC a odporúčanej separačnej vzdialenosti medzi systémom Demi Ultra a
prenosnými a mobilnými vysokofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami nájdete v
prílohe.
• Nabíjacia stanica Demi Ultra by nemala byť v rámci prevencie proti nechcenému úrazu
elektrickým prúdom uložená v uvedenom prostredí pacienta (ako je zobrazené na
obrázku nižšie).
1,5 m
1,5 m
232