Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso página 129

• Icelock Clutch 4 H 214 （L- 214100 ）
適応
義足と使用する断端用のソケットが必要な下腿切断。
この製品は、年齢や手先の器用さに関係なく、下腿切断者にご利用いただけ
ます。 切断者には、義足を装着した状態で歩行時に体重移動ができる健康状
態が必要です。
Direct Socket TT は非侵襲的で再利用可能な 1 人の患者用の義肢用デバイスで
あり、高活動ユーザーから低活動ユーザーの日常的な使用を想定して設計さ
れています。 このデバイスは、下肢切断者の骨格構造義足用として試験およ
び認証済みです。
適応禁忌
提示なし
使用目的
この製品は、体重 36 ～ 166 kg の下腿切断者（両足切断者を含む）の使用を目
的としています。
以下の状態にある切断者は Direct Socket を使用しないでください。
• 脛骨粗面直下で切断が行われた、下腿の非常に短い者
• 断端の長さがブラダー長を超える者
• ライナーサイズが 34 を超える者
安全に関する注意事項
警告 :
診断上開放創のある切断者で以下のような MRSA 菌や類似のスーパー耐性菌
を持つ切断者の使用したキャスティングライナーは、再利用や廃棄を行わな
いでください。
• 肺炎レンサ球菌（S. pneumoniae）
• クロストリジウム・ディフィシレ菌（C. diff.）
• カンピロバクター
• 淋菌（gonorrhea）
• サルモネラ
• メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
以下の状態にある切断者に Direct Socket を使用しないでください。
• Seal-In ライナー使用時に断端の体積に極端な変動がある
• ユーザーにデバイスの安全な装着についての指示を守ることができない
ほどの認知力の問題がある
樹脂に直接触れたり繊維くずを吸入したりしないでください。
義肢装具士は、断端を毎日検査するようにユーザーに指示し、皮膚や断端に
健康上の問題がなく、製品を続けて使用できることを確認させてください。
注意 :
義肢装具士または義肢装具士アシスタントは、製品を使用する前に MSDS（化
学物質安全性データシート）を読んでください。 樹脂や繊維との接触が生じ
た場合は、適切な MSDS を参照してください。
患者、義肢装具士、義肢技術者は、保護眼鏡を着用してください。 樹脂や繊
維との接触を避けるため、 患者とアシスタントに保護眼鏡を渡してください。
129