Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso página 40

• Icelock Smooth 651 Adaptation Kit (L-651100), incluso 600 Modular
Spacer (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
INDICAZIONI D'USO
L'amputazione transtibiale richiede un'invasatura per il moncone da
utilizzare con una protesi.
Il prodotto può essere utilizzato da utenti con amputazione transtibiale,
indipendentemente dall'età e dal livello di manualità. I pazienti amputati
devono essere in buone condizioni fisiche per trasferire il carico sul
dispositivo protesico durante la deambulazione.
Direct Socket TT è un dispositivo protesico non invasivo, riutilizzabile,
per singolo paziente, progettato per l'utilizzo quotidiano da parte di
utenti con un livello di attività da basso ad alto. Il dispositivo è stato
testato e convalidato per i raccordi protesici esoscheletrici di
amputazioni dell'arto inferiore.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
DESTINAZIONE D'USO
Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato dagli utenti con
amputazioni transtibiali (inclusi quelli con amputazioni bilaterali) che
abbiano un peso compreso tra 36 e 166 kg.
Direct Socket non deve essere utilizzato da utenti con amputazioni che
presentano le seguenti condizioni:
• Amputazione transtibiale molto corta eseguita direttamente al di
sotto della tuberosità della tibia
• Moncone lungo che supera la lunghezza della camera d'aria
• Misura della cuffia superiore a 34
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
AVVERTENZA:
Non riutilizzare e smaltire la cuffia per la creazione del calco se è stata
utilizzata su utenti con amputazioni che presentano una o più ferite
aperte infettate da batteri MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla
meticillina) o da simili microrganismi caratterizzati da resistenza
multifarmaco ad esempio:
• Pneumococco (Streptococcus pneumoniae, S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Gonococco di Neisser (gonorrea)
• Salmonella
• Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA)
Non utilizzare Direct Socket per gli utenti con amputazioni che
presentano le seguenti condizioni:
• Oscillazioni di volume estreme del moncone quando si utilizzano le
cuffie Seal-In
• Limitazioni cognitive che rendono l'utente non in grado di seguire le
istruzioni per la corretta applicazione del dispositivo
Evitare il contatto diretto con la resina e l'inalazione delle polveri di fibra.
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