Behandeling/Melding Van Klachten - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

U kunt twee enkellagige wikkels gebruiken of één aan elkaar
gehechte dubbele wikkel. Gelijktijdige dubbele omwikkeling
betekent dat er twee lagen wikkelmateriaal tegelijk worden
gebruikt met behulp van de hieronder beschreven
vouwtechniek:
1. Plaats de rand van de wikkel evenwijdig aan de rand van de
tafel. Plaats het hulpmiddel in het midden van de wikkel,
evenwijdig aan de rand van de wikkel.
2. Vouw de rand van de wikkel over de bovenkant van de
inhoud, zodat het gehele voorwerp is bedekt. Vouw de rand
dubbel (in de richting van de laborant) zodat er een
manchet wordt gevormd. Dit bevordert aseptische opening
van de verpakking voorgebruik.
3. Breng de bovenste rand van de wikkel omlaag over de
gehele inhoud en vouw hem dubbel zodat er nog een
manchet wordt gevormd, die het eerste manchet overlapt.
4. Vouw de linker rand van de wikkel over het pak en vouw de
rand dubbel zodat er een manchet wordt gevormd.
5. Vouw de rechterkant van de wikkel over het pak, waarbij de
vorige vouw wordt overlapt en de rand wordt dubbel
gevouwen tot een manchet, of stop hem eronder en zet
hem met indicatortape vast.
Zwaartekracht
Steriliseer gedurende 30 minuten bij 121 °C (250 °F) met een
droogtijd van 30 minuten.
Amerikaanse normen voor pre-vacuüm
Steriliseer gedurende 4 minuten bij 132 °C (270 °F) met een
droogtijd van 30 minuten.
Europese normen voor pre-vacuüm
Steriliseer gedurende 3 minuten bij 134 °C (273 °F) met een
droogtijd van 30 minuten.
De autoclaaftemperatuur mag niet hoger zijn dan 137 °C
(280 °F), omdat de handgreep, isolatie of andere niet-metalen
onderdelen kunnen worden aangetast. (NB: neem eventueel
contact op met de fabrikant van de stoomautoclaaf voor een
bevestiging van geschikte temperaturen en sterilisatietijden.)

11. Behandeling/melding van klachten

Elke bijwerking met betrekking tot de SPY-PHI scharnierende
arm moet onmiddellijk worden gemeld aan Stryker en de
nationale regelgevende autoriteiten. Om een bijwerking te
melden aan Stryker, bel:
(800) 624 - 4422 gratis (enkel VS) of e-mail:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3 96